# R03BB07 — Умеклидиния бромид (Umeclidinium bromide) **АТХ:** `R03BB07`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=881](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=881) ## Показания к применению В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ. **Клинические протоколы:** * Хроническая обструктивная болезнь лѐгких ## Противопоказания Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам. ## Меры предосторожности Бронхиальная астма Исследований по применению лекарственного средства у пациентов с бронхиальной астмой не проводилось, поэтому использовать указанный препарат для терапии в данной группе больных не рекомендуется. Парадоксальный бронхоспазм Введение умеклидиния бромида может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, который может представлять угрозу для жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить лечение и назначить альтернативную терапию в случае необходимости. ## Лекарственные взаимодействия Клинически значимые взаимодействия умеклидиния бромида в терапевтических дозах, маловероятны из-за низких уровней концентрации в плазме, достигаемых после ингаляционного применения. Другие антимускариновые средства Совместное введение умеклидиния бромида с другими антагонистами мускарина длительного действия или лекарственными средствами, содержащими это активное вещество, не было изучено и не рекомендуется, так как может усилить известные побочные реакции, связанные с ингаляционным антагонистом мускарина. Взаимодействия на основе метаболитов и транспортёров Умеклидиния бромид является субстратом цитохрома Р4502D6 (CYP2D6). Фармакокинетика умеклидиния бромида в равновесном состоянии была оценена на здоровых добровольцах с недостатком CYP2D6 (медленные метаболизаторы). Никакого влияния на AUC или Сmax умеклидиния не наблюдалось при дозе в 4 раза выше терапевтической. Приблизительно 1,3-кратное увеличение AUC умеклидиния бромида наблюдалось при дозе в 8 раз выше без воздействия на Сmax умеклидиния бромида. На основании магнитуды этих изменений никакого клинически значимого лекарственного взаимодействия не ожидается при совместном назначении умеклидиния с ингибиторами CYP2D6, или когда он применяется у субъектов с генетической недостаточностью CYP2D6 (медленные метаболизаторы). Умеклидиния бромид является субстратом транспортера Р-гликопротеина (P-gp). Влияние умеренного ингибитора P-gp верапамила (240 мг один раз в день) на фармакокинетику умеклидиния бромида в равновесном состоянии было оценено на здоровых добровольцах. Не наблюдалось никакого влияния верапамила на Сmax умеклидиния бромида. Наблюдалось приблизительно 1,4-кратное увеличение AUC умеклидиния бромида. На основании магнитуды этих изменений клинически значимого взаимодействия при назначении умеклидиния бромида совместно с ингибиторами P-gp не ожидается. Другие лекарственные средства для ХОБЛ Хотя никаких официальных исследований лекарственных взаимодействий in vivo не проводилось, ингаляционный умеклидиния бромид использовался одновременно с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры быстрого и длительного действия и ингаляционные кортикостероиды, без клинических свидетельств взаимодействий. ## Почечная недостаточность Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. ## Печеночная недостаточность Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось. ## Беременность Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. ## Кормление грудью Нет информации о наличии препарата в грудном молоке, его влиянии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку молока; препарат был обнаружен в плазме потомства лактирующих крыс, получавших лечение умеклидинием, что предполагает его присутствие в материнском молоке; следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в терапии и любые потенциальные неблагоприятные эффекты умеклидиния или сопутствующего состояния матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. ## Побочные реакции Часто * назофарингит * инфекции верхних дыхательных путей * инфекции мочевыводящих путей * синусит * головная боль * тахикардия * кашель * синусит Нечасто * фарингит * сухость во рту * фибриляция предсердий * идиовентрикулярный ритм * суправентрикуляная тахикардия * суправентрикулярные экстрасистолии * запор * сыпь * извращение вкуса (дисгевзия) * крапивница * зуд Редко * парадоксальный бронхоспазм Данные, полученные при пострегистрационном применении Редко * артралгия, миалгия * боль в верхних отделах живота * зубная боль * травмы * пневмония * инфекции нижних дыхательных путей * ринит * синусовая тахикардия * боль в спине, шее, конечностях * анафилаксия * ангионевратический отек * нечеткость зрения * глаукома * задержка мочи * дизурия * глазная боль ## Показания, cпособ применения, дозировки Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Предназначен для ингаляционного применения. Применяют 1 раз/сут. ## Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/r.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-respiratornoi-sistemy/r03bb07-umeklidiniya-bromid.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.