# R03BB06 — Гликопиррония бромид (Glycopyrronium bromide) **АТХ:** `R03BB06`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=880](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=880) ## Показания к применению Показан в качестве поддерживающей бронхолитической терапии для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). **Клинические протоколы:** * Хроническая обструктивная болезнь лѐгких ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ ## Меры предосторожности Не для неотложной помощи Гликопиррония бромид представляет собой препарат для долгосрочной поддерживающей терапии с кратностью применения один раз в сутки и не предназначен для первичного лечения с целью купирования острых приступов бронхоспазма, т.е. его нельзя применять в качестве экстренной терапии. Гиперчувствительность После применения препарата Гликопиррония бромида были зарегистрированы реакции гиперчувствительности немедленного типа. При появлении признаков аллергической реакции, в частности, ангионевротического отека (включая затруднения дыхания или глотания, отека языка, губ и лица), крапивницы или кожной сыпи, следует немедленно прекратить лечение и назначить альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм В клинических исследованиях с применением препарата Гликопиррония бромид не наблюдалось парадоксального бронхоспазма. Однако парадоксальный бронхоспазм наблюдался при другой ингаляционной терапии и мог быть угрожающим жизни. В случае его возникновения лечение следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию. Антихолинергическое действие Следует с осторожностью проводить лечение препаратом Гликопиррония бромид у пациентов с узкоугольной глаукомой или задержкой мочи. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острой узкоугольной глаукомы и должны быть проинформированы о необходимости прекратить применение препарата Гликопиррония бромид немедленно связаться со своим врачом при появлении какого-либо из этих признаков или симптомов. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек наблюдалось среднее увеличение общей системной экспозиции (AUClast) до 1,4 раз, а у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и терминальной стадией болезни почек - до 2,2 раза. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73м2), включая лиц с терминальной стадией болезни почек, нуждающихся в диализе, препарат Гликопиррония бромид следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Эти пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет возможных нежелательных реакций. Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе Пациенты с нестабильной ишемической болезнью сердца, левожелудочковой недостаточностью, инфарктом миокарда в анамнезе, аритмией (исключая хроническую стабильную фибрилляцию предсердий), синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе или удлинением интервала QTc по методу Фридерика (>450 мс для мужчин или >470 мс для женщин) были исключены из клинических исследований, и поэтому опыт применения в этих группах пациентов ограничен. Следует с осторожностью проводить лечение препаратом Гликопиррония бромид в этих группах пациентов. Вспомогательные вещества Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный препарат. ## Лекарственные взаимодействия Одновременное применение препарата Гликопиррония бромид с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется. Несмотря на то, что не было проведено никаких официальных исследований лекарственного взаимодействия, препарат Гликопиррония бромид применяли одновременно с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми в лечении ХОБЛ, без клинических доказательств лекарственного взаимодействия. К ним относятся симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины и стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения. В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев циметидин, ингибитор транспорта органических катионов, который, как полагают, способствует почечной экскреции гликопиррония, увеличивал общую экспозицию (AUC) гликопиррония на 22% и уменьшал почечный клиренс на 23%. Исходя из величины этих изменений, не ожидается клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении гликопиррония с циметидином или другими ингибиторами транспорта органических катионов. Одновременное применение гликопиррония и индакатерола для пероральной ингаляции, агониста бета2-адренергических рецепторов, при равновесном состоянии обоих действующих веществ не влияло на фармакокинетику обоих лекарственных препаратов. ## Почечная недостаточность Можно применять в рекомендованной дозе у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией болезни почек, нуждающихся в диализе, препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск, поскольку системная экспозция гликопиррония может увеличиться в этой популяции. ## Печеночная недостаточность Исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Гликопирроний преимущественно выводится путем почечной экскреции, и поэтому у пациентов с нарушением функции печени не ожидается значительного увеличения экспозиции. Для пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы препарата не требуется. ## Беременность Данные по применению препарата Гликопиррония бромид у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не подтверждают прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности. Гликопирроний следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. ## Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли гликопиррония бромид у человека с грудным молоком. Однако гликопирроний бромид (включая его метаболиты) выделялся с молоком лактирующих крыс. Применение гликопиррония женщинами, осуществляющими грудное вскармливание, следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка ## Побочные реакции Часто * назофарингит * бессонница * головная боль * сухость во рту * гастроэнтерит * костно-мышечная боль * инфекция мочевыводящих путей Нечасто * ринит, цистит * гиперчувствительность, ангионевротический отек * гипергликемия * гипестезия * фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения * заложенность в пазухах носа, продуктивный кашель, першение в горле, носовое кровотечение, дисфония * тошнота, рвота, диспепсия, кариес зуба * сыпь, зуд * боль в конечностях, боль в грудной клетке костно-мышечного характера * дизурия, задержка мочи * утомляемость, астения Неизвестно * парадоксальный бронхоспазм ## Показания, cпособ применения, дозировки Рекомендованная доза — это ингаляция содержимого одной капсулы с помощью ингалятора один раз в сутки. Прием препарата рекомендуется проводить ежедневно в одно и то же время. В случае пропуска дозы следующую ингаляцию следует выполнить как можно скорее. Пациенты должны быть проинструктированы не применять боле одной дозы препарата в сутки. ## Применение у детей Препарат не предназначен для пациентов детского и подросткового возраста (до 18 лет) по показанию к применению ХОБЛ. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/r.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-respiratornoi-sistemy/r03bb06-glikopirroniya-bromid.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.