# N06AX21 — Дулоксетин (Duloxetine) **АТХ:** `N06AX21`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=829](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=829) ## Показания к применению Большое депрессивное расстройство (БДР); генерализованное тревожное расстройство (ГТР); болевая форма диабетической периферической нейропатии (ДПНП). **Клинические протоколы:** * Невротические, связанные со стрессом, соматоформные расстройства * Болезнь Ниманна-Пика * Болезнь Помпе * Болезнь Фабри * [Депрессии без психотических симптомов](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/psikhiatriya/depressii-bez-psikhoticheskikh-simptomov.md) * Депрессии с психотическими симптомами * Личностные расстройства (психопатии) * Обсессивно-компульсивное расстройство * Острые психозы * Психические расстройства, связанные с физиологическими нарушениями * Реакция на стресс * Резидуальные психотические расстройства * Сенильный психоз * [Тревожные расстройства](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/psikhiatriya/trevozhnye-rasstrojstva.md) * Диабетическая нейропатия (дистальная симметричная полинейропатия) * Синдром грудного выхода * Функциональные гастроинтестинальные расстройства ## Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели); заболевания печени, приводящие к печеночной недостаточности; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); неконтролируемая гипертензия, приводящая к потенциальному гипертоническому кризу; неконтролируемая закрытоугольная глаукома; одновременное применение с мощными ингибиторами CYP1A2 (например, с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином). ## Меры предосторожности Дулоксетин не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, неконтролируемой глаукомой и гипертензией. Следует назначать с осторожностью пожилым (риск развития головокружения, ортостатической гипотензии), манией/гипоманией, судорогами в анамнезе, при лечении больных, предрасположенных к кровотечениям, в том числе больных, принимающих антикоагулянты и ингибиторы тромбоцитов, синдромом отмены после приема антидепрессантов. При приеме дулоксетина существует опасность депрессии, связанным с риском суицидальных мыслей, нанесением себе вреда и суицидом (события, связанные с суицидом) и должны находиться под строгим контролем на протяжении всего лечения. ## Лекарственные взаимодействия Алкоголь – потенцирование седативного эффекта.Амиодарон, дропиридол, флеканид, флуфеназин, галоперидол, пропафенон, рисперидон, саквинавир, трициклические антидепрессанты, соталол и другие препараты, удлиняющие интервал QT – риск развития желудочковых аритмий.Противоэпилептические препараты – снижение порога судорожной готовности.Карбамазепин, фенитоин, клозапин – возможно увеличение концентрации.Кумариновые антикоагулянты, например варфарин - возможно потенцирование антикоагулянтного эффекта.Селегилин, трамадол – риск поражения центральной нервной системы.Литий – поражение центральной нервной системы и увеличение токсических явлений.Ингибиторы моноаминооксидазы , например фенелзин – ИЗБЕГАТЬ совместного назначения из-за риска развития серьезных токсических явлений.НПВС, аспирин, антикоагулянты – риск развития кровотечений.Тамоксифен – снижение терапевтического эффекта тамоксифена.Трициклические антидепрессанты, например амитриптилин – увеличение концентрации трициклических антидепрессантов.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию. ## Почечная недостаточность Не применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). ## Печеночная недостаточность Противопоказано. В течение первых месяцев терапии, возможно поражение печени (в основном гепатоцеллюлярное), включая значительный подъем печеночных ферментов (в 10 раз выше границы нормы), развитие гепатита и желтухи. Необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие повреждение печени. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Часто: головная боль, сонливость, усталость, бессонница, нервозность, вялость, ажитация, тревога/беспокойство, патологические сновидения, головокружение, летаргия, тремор, парестезия, обморок, утомляемость; тошнота, сухость во рту, снижение или увеличение веса, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм; тахикардия, повышение артериального давления, прилив крови к лицу; зевота; повышенное потоотделение, зуд, сыпь; мышечно-скелетная боль, мышечный спазм; дизурия, поллакиурия; мидриаз, нарушение зрения, затуманенное зрение; тиннит; эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции, снижение либидо, патологический оргазм.Редко: ларингит; гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом); суицидальные мысли, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия, миоклонус, акатизия, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног; боль в ушах; экхимозы; суправентрикулярная аритмия; (преимущественно фибрилляция предсердий); ортостатическая гипотензия, нарушение периферического кровообращения (холодные конечности); чувство стеснения в горле, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), острое поражение печени; ночная потливость, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, фотосенсибилизация, повышенная тенденция к образованию кровоподтеков; мышечная скованность, мышечные судороги; задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение скорости потока мочи; гинекологическое кровотечение, нарушение менструального цикла, боль в яичках; боль в груди, патологические ощущения, чувство холода, жажда, озноб, недомогание, чувство жара, нарушение походки; повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение уровня калия в крови; анафилактическая реакция, гиперчувствительность; гипотиреоз, дегидратация, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ); суицидальное поведение, мания, галлюцинации, агрессия и гнев; серотониновый синдром, судороги, психомоторное беспокойство, экстрапирамидные симптомы; глаукома, гипертонический криз; стоматит, кровянистый стул, неприятный запах изо рта, печеночная недостаточность, желтуха; синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; тризм; патологический запах мочи; симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия; повышение уровня холестерина в крови; кожный васкулит. ## Применение у детей Противопоказано детский возраст до 18 лет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/n.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-nervnoi-sistemy/n06ax21-duloksetin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.