# N05CF03 — Залеплон (Zaleplon) **АТХ:** `N05CF03`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=1073](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1073) ## Показания к применению Нарушение сна, проявляющееся в затруднённом засыпании и носящее тяжёлый характер, приводящее к чрезвычайной усталости и неспособности выполнять повседневную деятельность, снижающее работоспособность. ## Противопоказания повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата * тяжёлая печеночная недостаточность * тяжёлая респираторная недостаточность * синдром ночных апноэ * тяжёлая миастения * легочная недостаточность * алкогольная и лекарственная зависимость * депрессия * беременность и период лактации * детский возраст (до 18 лет). ## Меры предосторожности Следует предупреждать больных о необходимости применения не более одной капсулы за одну ночь, о кратковременности курса лечения и возможности развития синдрома «отмены». При одновременном приёме вместе с другими известными ингибиторами CYР3A4 возможно изменение концентрации залеплона в крови. При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула 10 мг залеплона содержит 134 мг лактозы. Привыкание. После нескольких недель лечения возможно развитие привыкания к препарату и снижение его гипнотического эффекта. Зависимость. Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приёмом больших доз препарата, длительным лечением и наличием алкогольной и лекарственной зависимости. При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной, мышечной болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряжённости, беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжёлых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, тугоухость, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки. По прекращении лечения возможно развитие преходящих симптомов бессонницы, однако, в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений как напр. нарушение настроения, чувство повышенной тревожности, нарушения сна или беспокойство. Длительность лечения Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 недель. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного. Память и психомоторные функции Возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных функций, чаще возникающих через несколько часов после приёма препарата. В целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в первые 4 часа после приёма лекарства. Психические и парадоксальные реакции Лечение следует прекратить в случае появления повышенного чувства беспокойства, возбуждённости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, приступов злости, кошмарных сновидений, галлюцинаций и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов. Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлой печёночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии. Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью лёгкой и средней степеней тяжести существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше. Назначение снотворных и успокоительных препаратов больным с хронической лёгочной недостаточностью требует особой осторожности. Препарат не рекомендуется в качестве первичного лекарственного средства при психозах. Препарат не пригоден для лечения депрессии и состояний повышенной тревожности, сопровождающих депрессию, так как способен спровоцировать суицидальные попытки. При назначении залеплона больным с депрессией следует выписывать минимальную дозу препарата во избежание сознательной передозировки. ## Лекарственные взаимодействия Приём алкоголя усиливает седативное действие залеплона. Одновременный приём антипсихотических (нейролептических), гипнотических, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилеп-тических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических аналгетиков ведёт к усилению седативного эффекта залеплона. При одновременном применении с залеплоном возможно появление эйфорического эффекта наркотических аналгетиков, ведущего к развитию зависимости. Будучи неспецифическим ингибитором печёночных энзимов (алдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%. Следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов вместе. Селективные блокаторы CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме; больного следует предупредить об усилении седативного действия залеплона, однако коррекция дозы не требуется. Такие сильные печёночные индукторы (напр., CYP3А4), как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на четверть снизить концентрацию залеплона в крови и его эффект. Залеплон не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина, поэтому коррекция дозы этих препаратов не требуется. Ибупрофен не взаимодействует с залеплоном. ## Почечная недостаточность При почечной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести коррекция дозы не требуется, так как фармакокинетика залеплона у таких больных не отличается от кинетики здоровых. Данные по безопасности препарата в случае тяжёлой почечной недостаточности отсутствуют. ## Печеночная недостаточность Противопоказн при тяжелой печеночной недостаточности ## Беременность Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности, применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности. В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, гипотонии, умеренной респираторной недостаточности, в результате фармакологического действия препарата. ## Кормление грудью Ввиду проникновения препарата в грудное молоко, приём препарата кормящими грудью женщинами противопоказан. ## Побочные реакции * головная боль, головокружение, сонливость, чувство слабости * аллергические реакции, зуд * абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея * амнезия (возможная антероградная амнезия, особенно при приёме более высоких доз, сопровождающаяся нарушением поведения) * депрессия (возможно появление клинических признаков скрытой депрессии) * психические и парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждённое состояние, раздражительность, тремор, атаксия, агрессивность, галлюцинации, нарушение восприятия, вспышки гнева, кошмарные сновидения, нарушения поведения) чаще возникают у пожилых пациентов) * зависимость (приём препарата, в том числе в терапевтических дозах, может привести к развитию физической зависимости с симптомами отмены – головные боли, миалгии, спутанность сознания, появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме). Возможно развитие и психической зависимости при злоупотреблении препаратом. В более тяжелых случаях: * аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на свет, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. ## Показания, cпособ применения, дозировки Лечение должно быть по возможности максимально коротким, не более 2 недель. Принимать внутрь непосредственно перед сном, если больной чувствует, что не может заснуть. Приём препарата непосредственно после приёма пищи может на 2 часа задержать момент наступления максимальной концентрации в крови, однако, при этом не влияет на всасываемость препарата. Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг. ## Применение у детей Данные по применению препарата детьми младше 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому применение препарата им противопоказано. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/n.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-nervnoi-sistemy/n05cf03-zaleplon.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.