# N04BC05 — Прамипексол (Pramipexole) **АТХ:** `N04BC05`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=790](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=790) ## Показания к применению Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) **Клинические протоколы:** * Болезнь Паркинсона ## Противопоказания * гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомога-тельных веществ * детский и подростковый возраст до 18 лет ## Меры предосторожности Почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, одновре-менный прием антагонистов дофаминовых рецепторов, седативных пре-паратов, этанола. ## Лекарственные взаимодействия Препарат связывается с белками плазмы в незначительной степени <20 % и имеет слабо выраженную степень биотрансформации. Вероятность лекарственного взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение путем био-трансформации низкая. Поскольку антихолинергические средства в ос-новном выводятся за счет биотрансформации, возможность взаимодей-ствия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Фармакокинетическое взаимодействие с селегилином и леводопой отсутствует. Препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы. Циметидин в комбинации с прами-пексолом снижает почечный клиренс последнего на 34 %. Поэтому пре-параты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) ле-карств через почечные канальцы или элиминирующиеся данным путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хи-нин и прокаинамид при взаимодействии с препаратом приводят к снижению клиренса одного или обоих лекарственных средств. Во избежание развития признаков дофаминовой избыточной стимуля-ции (например, дискинезия, возбуждение или появление галлюцинаций) необходимо снизить дозу при комбинированном лечении с лекарствами такого типа. Комбинация с леводопой. При увеличении дозы препарата рекомендуется снижение дозы леводопы, дозу других противопаркин-сонических лекарственных средств необходимо поддерживать постоян-ной. Из-за возможных аддитивных эффектов следует проявлять осторожность при приеме других седативных препаратов или алкоголя пациентами в комбинации с прамипексолом. Не рекомендуется прием прамипексола одновременно с антипсихотиче-скими лекарственными средствами. ## Почечная недостаточность Выведение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии. Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нуждаются в уменьшении суточной дозы или частоты дозирования. Больным с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин начальную суточную дозу препарата назначают в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг/сут.). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин суточную дозу пре-парата назначают в один прием, начиная с 0,125 мг/сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг. При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии су-точную дозу препарата уменьшают на столько процентов, насколько произошло уменьшение уровня клиренса креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30 % суточную дозу препарата уменьшают на 30 %. Суточную дозу можно назначать в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл/мин, и в один, если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин. ## Печеночная недостаточность Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно, не требуется, поскольку около 90% поглощенного активного вещества выводится из организма через почки. Тем не менее, потенциальное вли-яние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не исследовали. ## Беременность Эффективность и безопасность применения препарата во время бере-менности и в период лактации у женщин не исследованы. Во время бе-ременности препарат следует назначать только в том случае, если по-тенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. ## Кормление грудью Выделение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует прини-мать в период кормления грудью. Если прием препарата необходим, кормление грудью следует прекратить. ## Побочные реакции Очень часто: – головокружение, дискинезия, сонливость; – тошнота. Часто: – нарушение сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна; – головная боль; – нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения; – артериальная гипотензия; – запор, рвота; – повышенная утомляемость, периферические отеки; – уменьшение массы тела, включая снижение аппетита. Нечасто: – пневмония; – нарушение секреции антидиуретического гормона; – переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперфагия, гиперсексуальность, расстройства либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство, бред, делирий; – амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, синкопе; – сердечная недостаточность; – одышка, икота; – гиперчувствительность, зуд, сыпь; – увеличение массы тела. Редко: – мания. Неизвестно: – синдром отмены агонистов дофамина (включая апатию, тревогу, депрессию, утомляемость, потливость и боль). Синдром беспокойных ног У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом наиболее частыми побочными реакциями (> 5 %) были тошнота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость. Тошнота и повышенная утомляемость чаще наблюдались у женщин по сравнению с мужчинами при лечении прамипексолом. ## Показания, cпособ применения, дозировки Суточную дозу разделяют на 3 приема в равных частях. Начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта. Схема повышения дозы препарата Неделя Доза (мг) Полная суточная до-за (мг) 1 3 х 0,125 0,375 2 3 х 0,25 0,75 3 3 х 0,5 1,50 При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Однако сле-дует отметить, что частота возникновения симптомов сонливости увели-чивается при дозе свыше 1,5 мг. Поддерживающая терапия Индивидуальная доза должна быть в пределах от 0,375 мг максимум до 4,5 мг в сутки. При прогрессирующей болезни Паркинсона дозы прами-пексола, превышающие 1,5 мг основания в день, могут быть полезны для пациентов, для которых предполагается снижение леводопной терапии. При комбинированной терапии с леводопой, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом, ре-комендуется снижать дозу леводопы в зависимости от индивидуальных реакций пациентов. Это необходимо во избежание чрезмерной дофами-нергической стимуляции. ## Применение у детей Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Соответствующие указания по применению таблеток с пролонгированным высвобождением у пациентов детского возраста по показанию «болезнь Паркинсона» отсутствуют. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/n.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-nervnoi-sistemy/n04bc05-pramipeksol.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.