# M09AX10 — Рисдиплам (Risdiplam)

**АТХ:** `M09AX10`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=1061](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1061)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Лечение спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с 2 месяцев.

**Клинические протоколы:**

* Спинальные мышечные атрофии у детей

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

− гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; − наследственная непереносимость фруктозы.

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

Потенциальная эмбриофетальная токсичность. Возможное влияние на фертильность (способность к зачатию) у мужчин. Возможное влияние на фертильность (способность к зачатию) у женщин. Ретинальная токсичность. Содержит натрия бензоат (0.375 мг/мл). Натрия бензоат может усилить желтуху (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель). Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (5 мг), т.е. практически не содержит натрия.

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

Метаболизм рисдиплама преимущественно происходит с участием ферментов печени флавин-монооксигеназа 1 и 3 (FMO 1 и 3), а также ферментов системы цитохрома P450 (CYP) 1A1, 2J2, 3A4 и 3A7. Рисдиплам не является субстратом белка множественной лекарственной устойчивости 1 (MDR1) у человека. Влияние других лекарственных средств на рисдиплам При одновременном применении препарата с ингибитором CYP3А коррекция дозы не требуется. Лекарственное взаимодействие с препаратами, подвергающихся метаболизму при посредстве FMO 1 и FMO 3, не ожидается. Влияние рисдиплама на другие лекарственные средства При одновременном применении препарата Рисдиплам с субстратами CYP3A коррекция дозы не требуется. При применении препарата в терапевтических концентрациях взаимодействий с субстратами OCT2 не ожидается. Если избежать одновременного применения препарата Рисдиплам с субстратами MATE1 и MATE2-K нельзя, следует наблюдать за возможным развитием токсичности и, при необходимости, снизить дозу совместно применяемого лекарственного средства. Данные, подтверждающие эффективность или безопасность одновременного применения рисдиплама и нусинерсена, отсутствуют. Совместный прием с препаратами с известной или предполагаемой ретинотоксичностью рекомендуется с осторожностью.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучалось; у данных пациентов возможно увеличение экспозиции рисдиплама.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Данные о применении препарата Эврисди® у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность (токсическое воздействие на репродуктивные органы с последующим снижением половой функции и способности к размножению, а также патологическое воздействие на развитие потомства). Применение препарата Эврисди® во время беременности и женщинам детородного потенциала, не использующим контрацепцию, не рекомендуется.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Неизвестно, выделяется ли рисдиплам с грудным молоком у человека. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется, поскольку потенциальный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Очень часто: − диарея; − сыпь; − головная боль; − повышение температуры тела (в том числе крайне высокая температура тела); Часто: − тошнота; − язвенные стоматиты и афтозные язвы; − инфекция мочевыводящих путей (в том числе цистит); − артралгия.

## Показания, cпособ применения, дозировки <a href="#dozirovki" id="dozirovki"></a>

от 2 месяцев до ˂2 лет 0.20 мг/кг; ≥2 лет (масса тела ˂20 кг) 0.25 мг/кг; ≥2 лет (масса тела ≥20 кг) 5 мг. Для приема внутрь. Препарат принимают внутрь, один раз в сутки, после еды, приблизительно в одно и то же время каждый день, используя предоставляемый многоразовый пероральный шприц.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

от 2 месяцев до ˂2 лет 0.20 мг/кг; ≥2 лет (масса тела ˂20 кг) 0.25 мг/кг; ≥2 лет (масса тела ≥20 кг) 5 мг.


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/m.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-kostno-myshechnoi-sistemy/m09ax10-risdiplam.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.