# L04AC07 — Тоцилизумаб (Tocilizumab) **АТХ:** `L04AC07`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=692](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=692) ## Показания к применению Экспериментальное лекарственное средство при Коронавирусной инфекции COVID-19. В комбинации с метотрексатом или в монотерапии (при непереносимости метотрексата или в случаях, когда назначение метотрексата не показано): для лечения ревматоидного артрита высокой степени активности у взрослых пациентов, ранее не получавших метотрексат; для лечения ревматоидного артрита средней или высокой степени активности (в том числе ранний ревматоидный артрит при длительности заболевания менее 6 месяцев у пациентов,) у взрослых пациентов, не ответивших на терапию БМАРП или антагонистами фактора некроза опухолей, в том числе для предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов. Экспериментальное лекарственное средство при Коронавирусной инфекции COVID-19. **Клинические протоколы:** * Ревматоидный артрит * Синдром дуги аорты Такаясу у детей * Системная склеродермия * Узелковый полиартериит у детей * Ювенильная локальная склеродермия * Ювенильный идиопатический артрит (педиатрия) * Коронавирусная инфекция - COVID-19, 10-я редакция с изменениями от 15.07.2020 ## Противопоказания Гиперчувствительность к тоцилизумабу или другим компонентам препарата, острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в стадии обострения, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с верхними границами нормы. Не начинать, если абсолютное количество нейтрофилов меньше, чем 2 x 10 9 / литр; тяжелая активная инфекция ## Меры предосторожности Применять с осторожностью пациентам с рецидивирующим инфекционным заболеванием в анамнезе и с сопутствующими заболеваниями (дивертикулит, диабет), которые могут предрасполагать пациента к инфекционным заболеваниям. Повышен риск развития злокачественных опухолей, сердечно-сосудистых заболеваний. Следить за ранними проявлениями симптомов демиелинизирующего заболевания ЦНС. Необходим контроль за показателями крови (нейтрофилы, тромбоциты, уровень трансаминаз). Вакцинация не рекомендуется пациентам, получающих тоцилизумаб. Были сообщения о редких, но серьезных случаях лекарственного повреждения печени, включая острую печеночную недостаточность и гепатит, у пациентов, получавших тоцилизумаб ; в некоторых случаях требуется пересадка печени. О тяжелом поражении печени сообщалось от 2 недель до более 5 лет после начала применения тоцилизумаба .Медицинским работникам рекомендуется начинать лечение тоцилизумабом с осторожностью у пациентов с печеночными трансаминазами (АЛТ или АСТ) более чем в 1,5 раза превышающими верхний предел нормы (ULN); инициирование не рекомендуется в тех, у кого ALT или AST более чем в 5 раз превышает ULN. Пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов повреждения печени, таких как усталость, боль в животе и желтуха.Тоцилизумаб – препарат, который применяется в комплексном лечении ревматоидного артрита и других системных заболеваний. При COVID-19 тоцилизумаб используется у тяжелобольных пациентов с COVID-19, когда при дыхательной недостаточности запускается каскад воспалительных реакций, которые может прервать данный препарат. При назначении тоцилизумаба могут наблюдатьсягастрит, появиться язвочки в ротовой полости, а также головная боль, зуд и сыпь на коже, которые проходят после отмены препарата. ## Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия с экспериментальными препаратами для лечения COVID-19 Приложение(см.обновления на [www.covid19-druginteractions.org](http://www.covid19-druginteractions.org)) ## Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется при легкой степени, при умеренной и тяжелой степенях – не изучен. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.BNF Часто: боли в животе, языв во рту, гастрит, повышение печеночных трансаминаз; головокружение, периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; головная боль; инфекции (в том числе инфекции верхних дыхательных путей,); гиперчувствительность, лейкопения, нейтропения; сыпь, зуд;Реже: язва желудка, перфорации желудочно-кишечного тракта, гипертриглицеридемии, гипотиреоз, почечно-каменной болезни, анафилаксии и тромбоцитопения. ## Применение у детей Показание. Системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии (при непереносимости метотрексата или в случаях, когда назначение метотрексата не показано) или в комбинации с метотрекстатом у детей старше 2 лет, не ответивших на терапию нестероидными противовоспалительными средствами и системными кортикостероидами. Ювенильный идиопатический полиартрит (при положительном или отрицательном результате анализа на ревматоидный фактор, а также при олигоартрите) в монотерапии (при непереносимости метотрексата или в случаях, когда назначение метотрексата не показано) или в комбинации с метотрекстатом у детей старше 2 лет, не ответивших на ранее проводимое лечение, включавшее метотрексат. Противопоказано детский возраст до 2 лет. Способ применения, дозировки. Системный ювенильный идиопатический артрит в/в капельно 1 раз в 2 недели: дети с массой тела менее 30 кг – 12 мг/кг каждые 2 недели; дети с массой тела 30 кг и более – 8 мг/кг каждые 2 недели.Ювенильный идиопатический полиартрит в/в капельно 1 раз в 4 недели: дети с массой тела менее 30 кг – 10 мг/кг каждые 4 недели; дети с массой тела 30 кг и более – 8 мг/кг каждые 4 недели. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04ac07-tocilizumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.