# L04AB06 — Голимумаб (Golimumab) **АТХ:** `L04AB06`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=688](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=688) ## Показания к применению Лечение ревматоидного артрита и полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит в комбинации с метотрексатом. Псориатический артрит, монотерапия и в комбинации с метотрексатом. Анкилозирующий спондилит. Нерентгенографический аксиальный спондилоартрит. Язвенный колит. **Клинические протоколы:** * Анкилозирующий спондилит * Язвенный колит * Псориатический артрит * Ревматоидный артрит ## Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам, туберкулез в активной форме или другие тяжелые инфекции, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класса III/IV), злокачественные новообразования. ## Меры предосторожности Проводить постоянное наблюдение состояния пациентов для возможного выявления инфекций до начала, во время и после окончания лечения. Нельзя проводить дальнейшую терапию, если у пациента развивается тяжелая инфекция или сепсис. Необходимо разъяснить, что нужно обращаться к врачу при появлении признаков/симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии туберкулеза. Перед началом терапии необходимо проводить обследование на инфекцию HBV. Отменить препарат пациентам, у которых развивается реактивация HBV. Нельзя исключить возможный риск развития лимфом, лейкозов или других злокачественных опухолей у пациентов, получающих терапию антагонистами ФНО-α, необходимо соблюдать осторожность. Все пациенты с язвенным колитом, подверженные повышенному риску развития дисплазии или злокачественной опухоли толстой кишки, или с ранее подтверждённой дисплазией или злокачественной опухолью толстой кишки, должны регулярно проходить обследование на выявление признаков дисплазии, как до начала, так и в период применения лекарственного препарата. Периодическое обследование кожи рекомендуется для всех пациентов, в особенности при наличии факторов риска развития рака кожи. Возможно прогрессирование сердечной недостаточности и повышение смертности по причине застойной сердечной недостаточности. При проявлении гематологических нарушений необходимо решение вопроса о прекращении терапии. Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. ## Лекарственные взаимодействия Другие биологические препараты - одновременное применение не рекомендуется. Живые вакцины/лекарственные препараты, содержащие инфекционные агенты -совместно НЕ ПРИМЕНЯТЬ! Метотрексат - необходима коррекция дозы препаратов. ## Почечная недостаточность Применять с осторожностью. ## Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. ## Беременность Противопоказано. Проникает через плаценту. Применять надежные средства контрацепции во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после окончания лечения. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, фарингит, ларингит и ринит);Часто: бактериальные и вирусные инфекции, поверхностные грибковые инфекции, абсцесс; анемия, аллергические реакции, депрессия, бессонница, головокружение, головная боль, парестезия, диспепсия, зуд, сыпь, алопеция, дерматит, гипертермия, астения, реакции в месте инъекции;Нечасто: септический шок, сепсис, оппортунистические инфекции, новообразования, лейкопения, тромбоцитопения, гипотиреоз, гипертиреоз и зоб, повышение уровня глюкозы крови, повышение уровня липидов, зрительные нарушения, аритмия, ишемическое поражение коронарных артерий, тромбоз, интерстициальная болезнь легких, запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, псориаз;Редко: реактивация вируса гепатита B, туберкулез, инфекционный бурсит, лимфома, лейкоз, меланома, апластическая анемия;Очень редко: карцинома клеток Меркеля, гепатолиенальная Т-клеточная лимфома, феномен Рейно, эксфолиация кожи, васкулит, волчаночноподобный синдром, медленное заживление в месте инъекций.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения. ## Показания, cпособ применения, дозировки Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у детей от 2 лет и старше * Дети весом менее 40 кг: Рекомендуемая доза препарата для детей весом менее 40 кг зависит от их веса и роста. Ваш врач назначит Вам правильную дозу. Препарат вводится подкожно один раз в месяц, в одну и ту же дату каждого месяца. * Дети весом от 40 кг: Рекомендуемая доза препарата для детей весом от 40 кг является фикси- рованной - 50 мг в автоинжекторе. ## Применение у детей Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет пока не установлены, за исключением пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит. Детям с массой тела не менее 40 кг в дозе 50 мг один раз в месяц, подкожно, в один и тот же день месяца.Примечание: клинический ответ обычно достигается в пределах от 12 недель до 14 недель лечения (после 3-4 доз). Необходимо пересмотреть вопрос о продолжении терапии у детей, у которых не отмечается терапевтический эффект в течение этого периода. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04ab06-golimumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.