# L04AA52 — Офатумумаб (Оfatumumab) **АТХ:** `L04AA52`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=1013](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1013) ## Показания к применению рецидивирующая форма рассеянного склероза у взрослых **Клинические протоколы:** * Рассеянный склероз ## Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ ## Меры предосторожности Сообщалось о системных и местных реакциях при инъекциях. Следует проинформировать пациента, что реакции, связанные с инъекцией, развиваются как правило в течение 24 часов, чаще всего после первого введения. Симптомы включают повышенную температуру тела, головную боль, миалгию, озноб, усталость, эритему, припухлость, зуд и боль. Были преимущественно несерьезными, легкой или средней степени тяжести. Не следует применять препарат у пациентов с активным гепатитом B. Перед началом терапии препаратом следует провести скрининг на наличие вируса гепатита B. Минимально в рамках скрининга следует провести определение поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и антител к ядерному антигену вируса гепатита B (HBcAb). Механизм действия офатумумаба обуславливает его способность увеличивать риск развития инфекционных заболеваний. У пациентов с активным инфекционным процессом терапию препаратом следует отложить до разрешения инфекционного заболевания. Все рекомендованные местным календарем прививки живыми или ослабленными вакцинами необходимо провести не позднее чем за 4 недели, а инактивированными вакцинами – не позднее чем за 2 недели до начала лечения препаратом. ## Лекарственные взаимодействия Офатумумаб не имеет общих путей клиренса с химическими препаратами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 или других ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Кроме того, нет данных о влиянии моноклональных антител к CD20 на регуляцию экспрессии ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов. Исследований по взаимодействию препарата Бонспри с другими лекарственными препаратами не проводилось. Безопасность живых, ослабленных или инактивированных вакцин и способность вызывать первичный или анамнестический (вторичный) ответ при их применении во время лечения офатумумабом не изучены. В период уменьшения количества B-лимфоцитов ответ на вакцинацию может быть ослаблен. Рекомендовано провести все необходимые прививки до начала терапии препаратом. При одновременном применении препарата с другой иммуносупрессивной терапией необходимо учитывать риск дополнительного угнетения иммунной системы. В случае перехода на терапию препаратом необходимо учитывать механизм и длительность действия ранее применяемых препаратов, которые обладают продолжительным влиянием на иммунную систему, в том числе окрелизумаба, кладрибина, финголимода, натализумаба, терифлуномида, митоксантрона или диметилфумарата в связи с возможностью усиления иммуносупрессивного воздействия при инициировании терапии препаратом. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется ## Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется ## Беременность Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода. ## Кормление грудью Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. ## Побочные реакции инфекция верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции (местные), реакции, связанные с инъекцией (системные) ## Показания, cпособ применения, дозировки Раствор для подкожного введения, 20 мг/0,4 мл Начальная фаза с еженедельным введением 20мг на 0, 1 и 2 неделе. Последующий поддерживающий режим дозирования с ежемесячным введением, начиная с 4 недели. В случае пропуска очередной дозы препарат необходимо ввести как можно раньше, не дожидаясь запланированной даты. В последующем препарат вводят согласно рекомендованному режиму дозирования. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04aa52-ofatumumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.