# L04AA36 — Окрелизумаб (Ocrelizumab) **АТХ:** `L04AA36`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=682](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=682) ## Показания к применению Для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза в активной фазе, подтвержденной клиническими данными и результатами МРТ; для лечения пациентов с ранним первично-прогрессирующим рассеянным склерозом с подтвержденным результатами МРТ воспалительным процессом, а также с учетом продолжительности заболевания и степени инвалидизации. **Клинические протоколы:** * Рассеянный склероз ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; активный инфекционный процесс; тяжелые иммунодефицитные состояния; злокачественные новообразования; активный гепатит В. ## Меры предосторожности Перед началом лечения рекомендуется исследовать иммунный статус пациента, поскольку при тяжелых иммунодефицитных состояниях (лимфопения, нейтропения, гипогаммаглобулинемия) лечение препаратом противопоказано.При назначении препарата следует соблюдать осторожность, принимая во внимание фармакодинамику других болезнь-модифицирующих препаратов для лечения РС.Препарат не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Пациентам с симптомами, обусловленными инфузионными реакциями, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению. ## Лекарственные взаимодействия Отдельные исследования лекарственного взаимодействия не проводились, поскольку взаимодействия, связанные с активностью изоферментов цитохрома Р450, других метаболизирующих ферментов или транспортеров, не ожидаются. Безопасность иммунизации живыми или живыми аттенуированными вакцинами после терапии окрелизумабом не изучалась. Имеются данные об эффектах столбнячного анатоксина, 23-валентного пневмококкового полисахарида, неоантигена гемоцианина лимфы улитки и вакцины против сезонного гриппа у пациентов, получающих окрелизумаб. Доля пациентов с положительными титрами антител к S. pneumoniae, возбудителям эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы после терапии в течение 2 лет была аналогична таковым до начала лечения. Совместное применение других иммуносупрессантов с окрелизумабом, за исключением кортикостероидов, в качестве симптоматического лечения при рецидивах, не рекомендуется. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. ## Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, грипп; снижение уровня иммуноглобулина М в сыворотке крови; инфузионные реакции.Часто: синусит, бронхит, герпес слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, инфекции дыхательных путей, вирусная инфекция, опоясывающий лишай, конъюнктивит, целлюлит; кашель, катаральные явления; повышение уровня иммуноглобулина G в сыворотке крови; нейтропения. ## Показания, cпособ применения, дозировки Начальную дозу 600 мг вводят в виде двух отдельных внутривенных инфузий; первая инфузия в дозе 300 мг, затем через 2 недели вторая инфузия в дозе 300 мг. Последующие дозы окрелизумаба вводят в виде однократной внутривенной инфузии в дозе 600 мг каждые 6 месяцев. Первую из последующих доз 600 мг следует ввести через 6 месяцев после первой инфузии начальной дозы. ## Применение у детей Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04aa36-okrelizumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.