# L04AA31 — Терифлуномид (Teriflunomide)

**АТХ:** `L04AA31`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=680](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=680)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.

**Клинические протоколы:**

* Рассеянный склероз

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Женщины детородного возраста, не использующие надежные средства контрацепции в течение лечения терифлуномидом и после этого до тех пор, пока концентрация в плазме крови выше 0,02 мг/л; беременность должна быть исключена до начала лечения; пациенты с тяжелыми иммунодефицитными состояниями, например, СПИД пациенты со значительным нарушением функции костного мозга или выраженной анемией, лейкопенией, нейтропенией или тромбоцитопенией; пациенты с тяжелой инфекцией до излечения; пациенты с тяжелой гипопротеинемией, например при нефротическом синдроме

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

Мониторинг До лечения До начала лечения терифлуномидом следует провести следующие исследования:• измерение артериального давления• активность Аланинаминотрансферазы (АЛТ/СГПТ)• общий анализ крови, включая определение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Во время леченияВо время лечения терифлуномидом следует контролировать следующие параметры:• артериальное давление• активность Аланинаминотрансферазы (АЛТ/СГПТ)• в случае появления новых симптомов и признаков (например, инфекция) во время лечения необходимо выполнить общий анализ крови, включая определение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Назначать с осторожностью больным, употребляющим значительное количество алкоголя. Не должен назначаться пациентам с тяжелой гипопротеинемией. Начало лечения должно быть отложено у пациентов с тяжелой активной инфекцией до полного выздоровления. Основываясь на иммуномодулирующем эффекте препарата, если у пациента развивается серьезная инфекция, следует рассмотреть вопрос о приостановке лечения, а преимущества и риски следует заново оценить до повторного начала терапии. В случаях тяжелых гематологических реакций, включая панцитопению, лечение препаратом и любое сопутствующее миелосупрессивное лечение должно быть прекращено и рассмотрена ускоренная процедура выведения препарата из плазмы крови. Применение живых аттенуированных вакцин может нести в себе риск инфекции, поэтому их следует избегать. Во время лечения в зависимости от типа применяемого анализатора ионизированного кальция (например, анализатор газов крови), измерение уровня ионизированного кальция может показывать ложные пониженные значения.

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

• Мощный цитохром Р450 и индукторы транспортера (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и зверобой) - снижают действие терифлуномида при одновременном применении, применять с осторожностью. • Холестирамин или активированный уголь - снижает концентрацию терифлуномида, не рекомендован одновременный прием. • Изоферменты CYP2C8 (репаглинид, паклитаксел, пиоглитазон/розиглитазон) - повышение концентрации, применять с осторожностью. • Этинилестрадиол, левоноргестрел - повышение концентрации, учитывать тип или дозу оральных контрацептивов. • Кофеин - снижение концентрации, применять с осторожностью. • Лекарственные препараты, метаболизирующиеся под действием изофермента CYP1A2 (дулоксетин, алосетрон, теофиллин и тизанидин) - снижение эффективности, применять с осторожностью. • Варфарин - снижение международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном введении, рекомендуется текущий контроль MHO. • Цефаклор, бензилпеницилин, ципрофлоксацин, индометацин, кетопрофен, фуросемид, циметидин, метотрексат и зидовудин - повышение концентрации, применять осторожно при совместном приеме. • Розувастатин - уменьшение дозы розувастатина на 50% при совместном приеме. • Другие препараты BCRP (метотрексат, топотекан, сульфазалин, даунорубицин, доксорубицин) и семейства ОАТР, особенно ингибиторы HMG-СоА редуктазы (симвастатин, аторвастатин, правастатин, метотрексат, натеглинид, репаглинид, рифампицин) - назначать с осторожностью при одновременном приеме. При необходимости доза должна быть уменьшена.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности, не находящихся на диализе, отсутствует необходимость в корректировке дозы.

Пациенты с тяжелой степенью почечной недостаточности, находящиеся на диализе, не наблюдались. Терифлуномид противопоказан для данной группы.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности отсутствует необходимость в корректировке дозы. Терифлуномид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Противопоказано.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Противопоказано.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Очень часто: головная боль; диарея, тошнота; алопеция; повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).Часто: грипп, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, фарингит, ларингит; инфекции мочеполовых путей, цистит; вирусный гастроэнтерит; герпес ротовой полости; инфекции пародонта; микоз стоп; нейтропения, анемия; аллергические реакции легкой степени; тревожное состояние; парестезия; пояснично-крестцовый радикулит; синдром запястного канала; учащенное сердцебиение; гипертензия; боль в верхней части живота, рвота; зубная боль; увеличение уровня гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), увеличение уровня аспартатаминотрансферазы; сыпь, угревая сыпь; мышечно-скелетные боли, миалгия, артралгия; поллакиурия; боль; меннорагия; уменьшение количества нейтрофилов, уменьшение количества лейкоцитов, увеличение креатинфосфокиназы в крови; уменьшение веса.Нечасто: тромбоцитопения легкой степени (уровень тромбоцитов <100 г/л); гиперестезия, невралгия, периферическая нейропатия, полинейропатия, мононейропатия (синдром запястного канала); посттравматическая боль.Неизвестно: тяжелые инфекции, включая сепсис, иногда с летальным исходом; реакции гиперчувствительности (немедленные или замедленные), включая анафилаксию и ангионевротический отек; интерстициальное заболевание легких; панкреатит; острый гепатит; стоматит; тяжелые кожные реакции; астения; лимфопролиферативные заболевания

## Показания, cпособ применения, дозировки <a href="#dozirovki" id="dozirovki"></a>

Рекомендуемая доза терифлуномида составляет 14 мг один раз в день.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

Противопоказано.


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04aa31-teriflunomid.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.