# L04AA23 — Натализумаб (Natalizumab) **АТХ:** `L04AA23`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=678](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=678) ## Показания к применению В качестве монотерапии, болезнь-модифицирующей терапии (БМТ) у взрослых для лечения следующих групп пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом: - пациенты с высокой активностью заболевания, несмотря на полный и адекватный курс лечения, по крайней мере одной, болезнь-модифицирующей терапии (БМТ) (DMT) или - пациенты с быстрым развитием тяжелой формы рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза, у которых наблюдалось не менее двух обострений или более инвалидизирующих рецидивов заболевания в течение одного года, и выявлено 1 или более очагов, накапливающих гадолиний на МРТ головного мозга или значительное увеличение общего объема очагового поражения мозга по количеству Т2-очагов по сравнению с предыдущим недавним МРТ. **Клинические протоколы:** * Оптиконевромиелит. Болезнь Девика * Рассеянный склероз ## Противопоказания Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; пациенты старше 65 лет; прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия; наличие оппортунистических инфекций, ослабленный иммунитет (в том числе пациенты, которые применяют или применяли средства иммуносупрессивного действия, например, митоксантрон или циклофосфамид); проведение сочетанной терапии с интерфероном-бета или глатирамер ацетатом; наличие активных злокачественных новообразований, за исключением базальноклеточных карцином кожи. ## Меры предосторожности Применять только под наблюдением врача.Терапию отменить при:- подозрении на развитие прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ);- развитии оппортунистических инфекций.Пациентам необходимо выдать памятку с описанием безопасности и указанием побочных эффектов. По истечении двух лет пациентов необходимо повторно известить о рисках терапии. При отсутствии положительного эффекта после 6-месячного курса лечения необходимо оценить целесообразность продолжения терапии. Соблюдать меры безопасности и осторожность при использовании и утилизации согласно инструкции на препарат. Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. ## Лекарственные взаимодействия Не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Интерферон бета или глатирамер ацетат - комбинация противопоказано.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Почечная недостаточность При показателях функций печени, близких к норме, коррекция дозы не требуется. При значительных нарушениях, применение не рекомендуется. ## Печеночная недостаточность При показателях функций печени, близких к норме, коррекция дозы не требуется. При значительных нарушениях – применение не рекомендуется ## Беременность Противопоказано. При наступлении незапланированной беременности, прием препарата прекратить. ## Кормление грудью Не рекомендуется. ## Побочные реакции Часто: головная боль, головокружение; тошнота, рвота; артралгия; инфекции мочевыводящих путей; назофарингит; озноб, жар, утомляемость, сыпь, крапивница, гиперемия.Нечасто: реакции повышенной чувствительности, артериальная гипотензия, гипертензия, боль за грудиной, ощущение дискомфорта за грудиной, одышка, ангионевротический отек, диарея; инфекции, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию и оппортунистические инфекции; тяжелые нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия; повышение количества лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов, базофилов, ядерных форм эритроцитов, снижение гемоглобина. ## Применение у детей Противопоказано детский возраст до 18 лет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04aa23-natalizumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.