# L04AA13 — Лефлуномид (Leflunomide) **АТХ:** `L04AA13`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=676](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=676) ## Показания к применению Ревматоидный артрит у взрослых, активная фаза; псориатический артрит, активная фаза. **Клинические протоколы:** * Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей * Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей * Системные васкулиты * Анкилозирующий спондилит * Болезнь Шегрена * Псориатический артрит * Реактивные артриты (M02.8) * Ревматоидный артрит * Узелковый полиартериит у детей * Ювенильный идиопатический артрит (педиатрия) ## Противопоказания Повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата; тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД; выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита); инфекции тяжелого течения; тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме; женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения, при условии, что уровень активного метаболита А771 726 в плазме крови составляет более 0,02 мг/л; наследственная непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. В период приема лефлуномида не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами. ## Меры предосторожности В случае язвенного стоматита прием лефлуномида нужно прекратить. Рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя во время лечения. В случае тяжёлых гематологических реакциях, в том числе панцитопении, нужно отменить препарат и любые применяемые одновременно миелосупрессивные препараты и начать процедуры по вымыванию лефлуномида. В случае развития тяжёлых, неконтролируемых инфекций может понадобиться прерывание лечения лефлуномидом и необходимость начать процедуру по вымыванию. Необходим тщательный мониторинг больных с реактивностью на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза. В случае возникновения побочных эффектов соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Лекарственные взаимодействия Гепатотоксические или гематотоксические лекарственные средства - усиление побочных реакций. Метотрексат - 2-3- кратное повышению активности печёночных ферментов. Холестирамин, активированный уголь - быстрое и значительное снижение плазменной концентрации активного метаболита лефлуномида (применение не рекомендуется). Фенитоин, варфарин, фенпрокумон и толбутамид - применять с осторожностью. Вакцинация - применение не рекомендуется.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Почечная недостаточность Противопоказано при умеренной или тяжелой почечной недостаточности. ## Печеночная недостаточность Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени. В случае увеличения АЛТ (ГПТ) в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормы может потребоваться снижение дозы с 20 мг до 10 мг и еженедельный контроль активности ферментов. Если более, чем двукратное превышение верхнего предела нормы АЛТ (ГПТ) сохраняется или же, если превышение верхнего предела нормы АЛТ более, чем троекратное, тогда препарат нужно отменить и начать процедуры по вымыванию его из организма. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: лейкопения, аллергические реакции, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, незначительная потеря веса, усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезии, умеренное повышение артериального давления, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, повышение показателей печёночной функции (трансаминаз, особенно, АЛТ, реже - гамма-глутамилтрансфераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд, тендовагинит, разрыв сухожилий.Часто: уменьшение числа эритроцитов и тромбоцитов, снижение уровня калия, фосфатов в крови, беспокойство, повышенная тревожность, нарушение вкусовых ощущений, крапивница, повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови.Редко: эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тяжёлая форма повышения артериального давления, печёночная недостаточность (гепатит, холестаз, желтуха), острый некроз печени, которые могут приводить к летальному исходу, повышение восприимчивости к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим (в частности, ринит, бронхит и пневмония), а также тяжёлые инфекции, в том числе сепсис с возможным летальным исходом, интерстициальная болезнь лёгких, в том числе интерстициальный пневмонит, с возможным летальным исходом.Очень редко: агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, васкулит, периферическая нейропатия, панкреатит.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Показания, cпособ применения, дозировки Ревматоидный артрит Лечение, как правило, начинают с применения нагрузочной дозы 100 мг лефлуномида один раз в сутки в течение 3 дней. При пропуске нагрузочной дозы риск возникновения нежелательных реакций может снижаться. Рекомендованная поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в сутки в зависимости от степени тяжести (активности) заболевания. Псориатический артрит Лечение начинают с применения нагрузочной дозы 100 мг лефлуномида один раз в сутки в течение 3 дней. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 мг лефлуномида один раз в сутки. Терапевтический эффект обычно отмечается через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев ## Применение у детей Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l04aa13-leflunomid.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.