# L02BB05 — Апалутамид (Apalutamide) **АТХ:** `L02BB05`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=992](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=992) ## Показания к применению неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы у взрослых мужчин с высоким риском развития метастазов; метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы в комбинации с андроген-депривационной терапией у взрослых мужчин. **Клинические протоколы:** * Рак предстательной железы ## Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременные женщины или женщины, способные забеременеть ## Меры предосторожности Препарат может снижать фертильность у мужчин. Побочные эффекты препарата включают судороги, связи с этим не рекомендуется применение при наличии повышенного риска судорог. Маловероятно, что данный лекарственный препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать любые инструменты или механизмы. ## Лекарственные взаимодействия Необходимо контролировать о всех других лекарственных препаратах, принимаемых в настоящее время, принимавшихся в недавнем прошлом или планируется принимать в ближайшее время. Апалутамид является сильным индуктором ферментов и усиливает синтез многих ферментов и белков-переносчиков; по этой причине, следует ожидать взаимодействие со многими широко применяющимися лекарственными средствами, которые являются субстратами ферментов или белков-переносчиков. Возможно значительное снижение их плазменных концентраций, что может привести к потере или снижению клинического эффекта. Существует также риск повышенного образования активных метаболитов. Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C8 участвует в выведении апалутамида и образовании его активного метаболита. Если препарат применяется совместно с сильным ингибитором CYP2C8 (например, гемфиброзил, клопидогрел), но следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата на основании переносимости. Лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 принимает участие в элиминации апалутамида и в образовании его активного метаболита. Начальная коррекция дозы не требуется при совместном применении препарата с сильным ингибитором CYP3A4, но следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата на основании переносимости. Лекарственные средства, которые индуцируют CYP3A4 или CYP2C8 на фармакокинетику апалутамида не проводилась. ## Почечная недостаточность Избегать применение при тяжелых нарушениях ## Печеночная недостаточность Нет доступной информации ## Беременность Противопоказано применение при беременности ## Кормление грудью Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания). ## Побочные реакции чувство сильной усталости, боль в суставах, кожная сыпь, высокое артериальное давление, приливы жара, диарея, переломы костей, падения, потеря веса, мышечный спазм, зуд, выпадение волос, изменение вкусовых ощущений, высокий уровень холестерина в крови , высокий уровень в крови жиров, называемых триглицеридами, заболевание сердца, инсульт или мини-инсульт, вызванный низким притоком крови к отделам головного мозга; недостаточная активность щитовидной железы, что может вызвать чувство усталости и трудности с началом повседневной активности по утрам, анализы крови могут также показать недостаточную активность щитовидной железы. *Нечасто:* судорожные припадки/судороги, патологическая кривая сердца на ЭКГ (электрокардиограмма), красноватые, невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами в полости рта, горла, носа, на гениталиях и глазах, которым могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Эти серьезные кожные высыпания могут представлять потенциальную угрозу жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). ## Показания, cпособ применения, дозировки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг;Рекомендуемая доза составляет 240 мг (четыре таблетки по 60 мг) один раз в сутки. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l02bb05-apalutamid.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.