# L01XX19 — Иринотекан (Irinotecan) **АТХ:** `L01XX19`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=635](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=635) ## Показания к применению Лечение больных с распространенным колоректальным раком:в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой у пациентов без предшествующей химиотерапии на поздней стадии заболевания;в качестве монотерапии у пациентов, которые не реагировали на лечение установленными 5-фторурацил-содержащими препаратами;в комбинации с цетуксимабом у пациентов, имеющие рецепторы эпидермального фактора роста, которые раньше не получали химиотерапию или после неэффективной химиотерапии с включением иринотекана;в комбинации с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и бевацизумабом, как терапия первой линии у пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки.Клинический протокол: 1. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей 2. Рак желудка 3. Рак пищевода 4. Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы 5. Рак легкого 6. Рак поджелудочной железы 7. Злокачественные новообразования прямой кишки 8. Злокачественные новообразования ободочной кишки 9. Максимальная циторедуктивная операция и гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (HIPEC) при перитонеальном карциноматозе **Клинические протоколы:** * Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей * Рак желудка * Рак пищевода * Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы * Рак легкого * Рак поджелудочной железы * Злокачественные новообразования прямой кишки * Злокачественные новообразования ободочной кишки * Максимальная циторедуктивная операция и гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (HIPEC) при перитонеальном карциноматозе ## Противопоказания Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости; тяжелое нарушение функции костного мозга; уровень билирубина в крови, превышающий более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2; одновременный прием с препаратами, содержащими зверобой. ## Меры предосторожности Препарат должен назначаться в случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск: пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ ≥2; пациентам, которые не могут самостоятельно проводить симптоматическую терапию побочных эффектов. Пациенты с повышенным риском возникновения диареи: с предшествующей лучевой терапией живота/таза, с гиперлейкоцитозом на исходном уровне, с функциональным статусом, согласно ВОЗ ≥ 2 и женщины. Если диарею не лечить должным образом, она может быть опасной для жизни, особенно одновременно с нейтропенией. У пациентов с тяжелой диареей существует повышенный риск развития инфекций и гематологической токсичности. У данных пациентов должен быть определен клинический анализ крови. До начала лечения и перед каждым циклом лечения должны быть выполнены функциональные тесты печени и профилактическое лечение противорвотными средствами. С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, у которых проявился острый и тяжелый холинергический синдром, рекомендуется профилактическое применение атропина сульфата для последующих доз иринотекана. Во время лечения следить за проявлениями респираторных симптомов, во избежание развития интерстициальной легочной болезни, которая проявляется в виде легочных инфильтратов. Пациенты с обструкцией кишечника не должны получать лечение иринотеканом до устранения кишечной непроходимости. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы препарат не назначать. ## Лекарственные взаимодействия CYP3A-индуцирующие противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) - снижение активности иринотекана.Лекарственные средства, ингибирующие (например, кетоконазол) или индуцирующие (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) с помощью CYP3A4 метаболизм лекарств - изменение метаболизма иринотекана.Бевацизумаб - снижение дозы иринотекана. ## Почечная недостаточность Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек, так как у данной группой пациентов исследования не проводились. ## Печеночная недостаточность До начала лечения и перед каждым циклом лечения должны быть выполнены функциональные тесты печени. У пациентов при уровне билирубина в 1,5 и 3 раза выше верхней границы нормы необходимо раз в неделю осуществлять контроль клинического анализа крови. Иринотекан не вводить пациентам с уровнем билирубина в > 3 раза ULN. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: тяжелая отсроченная диарея, тяжелая тошнота и рвота, обратимая некумулирующая нейтропения, анемия, тромбоцитопения, инфекции, обратимая алопеция, лихорадка неинфекционного происхождения без сопутствующей тяжелой нейтропении, транзиторное повышение уровня трансаминаз (1 и 2 степени), щелочной фосфатазы или билирубина при отсутствии прогрессирующего метастазирования в печень.Часто: обезвоживание, связанное с диареей и/или рвотой; запор, фебрильная нейтропения; инфекционные осложнения, связанные с тяжелой нейтропенией и с вероятностью летального исхода; тяжелый транзиторный острый холинергический синдром с диареей, болями в животе, конъюнктивитом, ринитом, гипотензией, расширением сосудов, усиленным потоотделением, ознобом, недомоганием, головокружением, расстройством зрения, миозом, слезотечением и повышенным слюноотделением; слабость, транзиторное повышение уровня билирубина 3 степени, транзиторное от лёгкого до умеренного повышение уровня креатинина крови.Нечасто: псевдомембранозный колит, почечная недостаточность, гипотензия и сердечно-сосудистая недостаточность, кишечная непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, легкие кожные реакции, реакции в месте введения препарата, одышка, интерстициальное поражение легочной ткани в виде легочных инфильтратов.Редко: тифлит, ишемический и язвенный колит, прободение кишечника, анорексия, боли в животе, мукозит, панкреатит бессимптомный или с клиническими проявлениями, гипокалиемия и гипонатриемия, анафилактические и анафилактоидные реакции, артериальная гипертензия во время или после введения препарата, мышечные сокращения или спазмы, парестезии.Очень редко: периферическая тромбоцитопения с образованием антител к тромбоцитам, повышение уровня амилазы и/или липазы, транзиторные расстройства речи, синдром лизиса опухоли. ## Применение у детей Противопоказано детский возраст до 18 лет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01xx19-irinotekan.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.