# L01XE08 — Нилотиниб (Nilotinib) **АТХ:** `L01XE08`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=612](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=612) ## Показания к применению Лечение впервые выявленной хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов.Лечение хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе и фазе акселерации с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов, с резистентностью или непереносимостью хотя бы к одной из предшествующих терапий, включая иматиниб. **Клинические протоколы:** * Острый лимфобластный лейкоз у взрослых * Хронический миелолейкоз * Хронический миелолейкоз у детей ## Противопоказания Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. ## Меры предосторожности Развернутый анализ крови выполнять каждые две недели в течение первых 2 месяцев терапии, а затем ежемесячно или по клиническим показаниям, для контроля миелосупрессии. С осторожностью применять у пациентов с панкреатитом в анамнезе, с пролонгированным QT или с высоким риском возникновения удлинения QT. В ходе лечения оценивать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, контролировать факторы сердечно-сосудистого риска. Неожиданное быстрое увеличение веса подлежит обследованию. Необходим контроль липидов и глюкозы в крови. Нельзя принимать вместе с пищей, повышает биодоступность нилотиниба. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами. ## Лекарственные взаимодействия Мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин и телитромицин) повышают концентрацию нилотиниба.Индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) усиливают метаболизм нилотиниба и снижают его концентрацию в плазме крови.Следует избегать одновременного применения антиаритмических препаратов (включая, но не ограничиваясь, амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол), а также других лекарственных средств, способных вызывать удлинение интервала QT (включая, но не ограничиваясь, хлорохин, галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин, бепридил и пимозид).В любое время следует избегать употребления грейпфрутового сока и других продуктов с известной способностью ингибировать CYP3A4.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Почечная недостаточность Не требует коррекции. ## Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. ## Беременность Не применять, за исключением случаев необходимости. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Cо стороны ЖКТ: тошнота, реже запор, диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение.Cо стороны ЦНС: головная боль, усталость, слабость.Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, сыпь, зуд, реже сухость кожи, периферический отек, плевральные и перикардиальные выпоты.Прочие: алопеция, мышечно-суставная боль, мышечные спазмы, миелосупрессия.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. ## Применение у детей Не рекомендуется! Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлена. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01xe08-nilotinib.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.