# L01XC28 — Дурвалумаб (Durvalumab) **АТХ:** `L01XC28`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=603](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=603) ## Показания к применению Для лечения местнораспространенного, неоперабельного немелкоклеточного рака легких III стадии у взрослых пациентов, у которых заболевание не прогрессирует после химиотерапии платиносодержащими препаратами и лучевой терапии * в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. * в комбинации с гемцитабином и цисплатином для лечения местнораспространенного или метастатического рака желчевыводящих путей (РЖВП) у взрослых пациентов. **Клинические протоколы:** * Рак легкого ## Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. ## Меры предосторожности Иммуноопосредованный пневмонит и интерстициальное заболевание легких развивались у пациентов, получавших препарат Дурвалумаб. Иммунноопосредованный гепатит, требующий использования системных кортикостероидов и не имеющий четкой альтернативной этиологии, может наблюдаться при терапии препаратом Дурвалумаб. Иммуноопосредованный колит или диарея требующие использования системных кортикостероидов и не имеющие четкой альтернативной этиологии могут развиваться у пациентов, получающих препарат Дурвалумаб. При терапии препаратом Дурвалумаб у пациентов могут развиться тяжелые эндокринопатии, гипофизит/ гипопитуитаризм, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, недостаточность надпочечников, гипотиреоз и гипертиреоз. ## Лекарственные взаимодействия Следует избегать применения системных кортикостероидов или иммунодепрессантов перед началом курса дурвалумабом, за исключением физиологической дозы системных кортикостероидов (≤ 10 мг/день преднизолона или эквивалентного препарата), из-за их потенциального негативного воздействия на фармакодинамическую активность и эффективность дурвалумаба. Однако, системные кортикостероиды или другие иммуносупрессанты могут использоваться после начала приема дурвалумаба для устранения иммуноопосредованных нежелательных реакций. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Данные, полученные у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, слишком ограничены для формулирования выводов по данной группе пациентов. ## Печеночная недостаточность Данные, полученные у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени ограничены. Вследствие незначительного вовлечения печеночных процессов в клиренс дурвалумаба коррекция дозы препарата не требуется у пациентов с нарушением функции печени. ## Беременность Применение дурвалумаба не рекомендуется во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 3 месяцев после последней дозы. Перед началом лечения препаратом Дурвалумаб рекомендуется проверить и исключить наличие беременности у женщин репродуктивного возраста. ## Кормление грудью Из-за потенциальной возможности нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения дурвалумабом и не менее 3 месяцев после введения последней дозы. ## Побочные реакции Очень часто (≥ 1/10) * кашель, влажный кашель * боль в животе (боль в нижней части живота, боль в верхней части живота и боль в боку) * диарея * гипотиреоз * сыпь (эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, макулярная сыпь, макулопапулезная сыпь, папулезная сыпь, зудящая сыпь, пустулезная сыпь, эритема, экзема и высыпания) * зуд (генерализованный зуд и зуд) * лихорадка * инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, назофарингит, перитонзиллярный абсцесс, фарингит, ринит, синусит, тонзиллит, трахеобронхит) Часто (≥ 1/100 - < 1/10) * пневмонит, включая летальные случаи * дисфония * увеличение уровня АЛТ, АСТ, печеночного фермента, трансаминаз * гипертиреоз (включая гипертиреоз и тиреотоксикоз) * увеличение уровня креатинина в крови * дизурия * ночные приливы * периферические отёки (включая периферические отеки и периферическую отечность) * пневмония, включая летальные случаи (легочная инфекция, пневмоцистная пневмония, пневмония, кандидозная пневмония, легионеллезная пневмония, аденовирусная пневмония, бактериальная пневмония, цитомегаловирусная пневмония, гемофильная пневмония, пневмококковая пневмония и стрептококковая пневмония) * кандидоз полости рта * инфекции зубов и мягких тканей полости рта (гингивит, оральная инфекция, пародонтит, пульпит зуба, абсцесс зуба и инфекции зуба) * грипп * миалгия * реакции, связанные с инфузией (включая крапивницу в день начала терапии и на следующий день) Нечасто (≥ 1/1,000 - < 1/100) * интерстициальная легочная болезнь * гепатит, включая летальные случаи (гепатит, аутоиммунный гепатит, токсический гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение, острый гепатит, гепатотоксичность и иммуноопосредованный гепатит) * панкреатит, включая острый панкреатит * колит (колит, энтерит, энтероколит и проктит) * тиреоидит (аутоиммунный тиреоидит, тиреоидит и подострый тиреоидит) * недостаточность надпочечников * нефрит (аутоиммунный нефрит, тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит, гломерулонефрит и мембранозный гломерулонефрит) * дерматит * миозит Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1000) * гипофизит, гипопитуитаризм * сахарный диабет 1 типа * несахарный диабет * пемфигоид (включая буллезный дерматит и пузырчатку) * миокардит * иммуноопосредованная тромбоцитопения Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным) * миастения гравис * полимиозит * неинфекционный энцефалит ## Показания, cпособ применения, дозировки Дурвалумаб вводится в виде внутривенной инфузии в течение 60 минут. III стадия неоперабельного НМРЛ: 10 мг/кг каждые 2 недели или 1500 мг каждые 4 недели. До прогрессирования заболевания или появления недопустимой токсичности, или максимум 12 месяцев. рМРЛ: 1500 мг b в сочетании с химиотерапией d, e каждые 3 недели (21 день) в течение 4 циклов, с последующим переходом на 1500 мг каждые 4 недели в качестве монотерапии. До прогрессирования заболевания или появления недопустимой токсичности. РЖВП: 1500 мг с в сочетании с химиотерапией d, e каждые 3 недели (21 день), с последующим переходом на 1500 мг каждые 4 недели в качестве монотерапии. До прогрессирования заболевания или появления недопустимой токсичности. ## Применение у детей Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01xc28-durvalumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.