# L01FX14 — Полатузумаб ведотин (Polatuzumab vedotin)
**АТХ:** `L01FX14`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=1021](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1021)
## Показания к применению
У взрослых в комбинации с бендамустином и ритуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
## Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, тяжелые инфекционные заболевания, находящиеся в активной стадии
## Меры предосторожности
У пациентов, получающих препарат Полатузумаб ведотин, отмечались случаи серьезной и тяжелой нейтропении и фебрильной нейтропении. При применении препарата также могут отмечаться тромбоцитопения или анемия 3 или 4 степени тяжести. У пациентов, получающих препарат Полатузумаб ведотин, отмечались случаи периферической нейропатии, начиная с первого цикла терапии; при последующих введениях риск возрастает.У пациентов, получающих препарат Полатузумаб ведотин, отмечались серьезные, угрожающие жизни или с летальным исходом, в том числе оппортунистические инфекции, такие как пневмония (включая пневмоцистную пневмонию и другие микотические пневмонии), бактериемия, сепсис, герпетическая инфекция и цитомегаловирусная инфекция.Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией препаратом. При применении препарата Полатузумаб ведотин наблюдались случаи прогрессивной многоочаговой лейкоэнцефалопатии.У пациентов с высокой опухолевой нагрузкой и быстро пролиферирующей опухолью риск синдрома лизиса опухоли может быть повышен.Применение препарата Полатузумаб ведотин может вызвать инфузионные реакции, включая тяжелые реакции.
## Лекарственные взаимодействия
Мощные ингибиторы CYP3A4 и P-gp (например, кетоконазол) могут увеличивать показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) неконъюгированного MMAE на 48%. Рекомендуется соблюдать осторожность в случае сопутствующего лечения ингибитором CYP3A4. Следует более тщательно наблюдать за пациентами, одновременно получающих мощные ингибиторы CYP3A4 (например, боцепревир, кларитромицин, кобицистат, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол) на предмет признаков токсичности. Не предполагается влияние неконъюгированного MMAE на AUC одновременно применяемых субстратов CYP3A (например, мидазолам). Мощные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный) могут снижать экспозицию неконъюгированного MMAE. Фармакокинетика ритуксимаба и бендамустина при одновременном применении с препаратом не изменяется. Одновременное применение ритуксимаба связано с повышением AUC конъюгированного с антителом ММАЕ (acMMAE) в плазме на 24% и снижением AUC неконъюгированного MMAE в плазме на 37%. Коррекции дозы не требуется. Бендамустин не оказывает влияния на AUC acMMAE и неконъюгированного MMAE в плазме
## Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется
## Печеночная недостаточность
Избегать применение при тяжелых нарушениях
## Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности
## Кормление грудью
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины
## Побочные реакции
Сепсис, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лимфопения, гипокалиемия, снижение аппетита, периферическая нейропатия, головокружение, кашель, диарея, тошнота, запор, рвота, боль в животе, утомляемость, пирексия, астения, снижение массы тела, инфузионные реакции, инфекция, вызванная вирусом герпеса, цитомегаловирусная инфекция, панцитопения, гипокальциемия, гипоальбуминемия, нарушение походки, парестезия, гипестезия, размытое зрение, пневмонит, боль в верхней части живота, зуд, артралгия, озноб, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности липазы, гипофосфатемия
## Показания, cпособ применения, дозировки
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 140 мг; Рекомендуемая доза препарата составляет 1.8 мг/кг массы тела, которая вводится внутривенно через 21 день в комбинации с бендамустином и ритуксимабом на протяжении 6 циклов. Препарат Полатузумаб ведотинбендамустин и ритуксимаб можно вводить в любой последовательности в День 1 каждого цикла. При введении с препаратом Полатузумаб ведотин, рекомендуемая доза бендамустина составляет 90 мг/м2/сутки в День 1 и День 2 каждого цикла, а рекомендуемая доза ритуксимаба – 375 мг/м2 в День 1 каждого цикла. В связи с ограниченным клиническим опытом у пациентов, которые получали препарат Полатузумаб ведотин 1.8 мг/кг в общей дозе >240 мг, рекомендуется не превышать общую дозу 240 мг/цикл
---
# Agent Instructions: Querying This Documentation
If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.
Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:
```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01fx14-polatuzumab-vedotin.md?ask=
```
The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.
Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.