# L01FF02 — Пембролизумаб (Pembrolizumab) **АТХ:** `L01FF02`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=600](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=600) ## Показания к применению В качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов: с неоперабельной или метастатической меланомой; в качестве адъювантной терапии при меланоме III стадии с вовлечением лимфатических узлов после выполнения полной резекции; в 1-ой линии терапии - при метастатическом немелкоклеточном раке легкого c экспрессией PD L1 ≥50% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK); при местно-распространённом или метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) с экспрессией PD L1 ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, у ранее получавших как минимум один курс химиотерапии, включающей препараты платины. При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию прежде, чем им будет назначено лечение препаратом; с рецидивирующей или резистентной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ), с неудачным исходом аутологичной трансплантации стволовых клеток (АТСК) и терапии брентуксимаба ведотином (БВ), или с прогрессированием на терапии брентуксимаба ведотином (БВ) при невозможности проведения АТСК; с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у пациентов, ранее получавших химиотерапию, включающую препараты платины; с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, при невозможности проведения химиотерапии, включающей цисплатин, с экспрессией PD-L1 \[Комбинированный показатель позитивности (КПП (CPS) ≥10] в опухоли, определяемой валидированным тестом, или при невозможности проведения химиотерапии, включающей препараты платины, независимо от статуса экспрессии PD-L1; с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) c экспрессией PD L1 ≥50 опухолевыми клетками, прогрессированием в ходе химиотерапии, включающей препараты платины или после нее; в 1 ой линии терапии в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины - при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого, при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK). **Клинические протоколы:** * Рак легкого * Меланома кожи * Лимфома Ходжкина ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу. ## Меры предосторожности Пациентам с НМРЛ следует провести тест на наличие экспрессии PD-L1 в опухоли, подтвержденной валидированным тестом. У пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ с экспрессией PD L1 опухолевыми клетками следует учитывать риск возникновения нежелательных реакций при комбинированной терапии по сравнению с монотерапией, а соотношение пользы и риска комбинированной терапии должно оцениваться на индивидуальной основе. ## Лекарственные взаимодействия Нет достаточных данных по лекарственному взаимодействию.Следует избегать применения системных кортикостероидов или иммунодепрессантов перед началом курса терапии препаратом из-за их потенциального негативного воздействия на фармакодинамическую активность и эффективность препарата. Однако, системные кортикостероиды или другие иммуносупрессанты могут использоваться после начала курса для лечения иммуноопосредованных побочных реакций. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Препарат не исследовался у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. ## Печеночная недостаточность Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени не требуется. Препарат не исследовался у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. ## Беременность Не рекомендовано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: анемия, нейтропения, тромбоцитопения; гипертиреоз, гипотиреоз; головокружение, головная боль, периферическая нейропатия, дисгевзия, гипертензия; одышка, кашель, дисфония; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, запор; синдром ладонно-подошвенный эритродизестезический синдром, сыпь, зуд; мышечные боли, артралгия, боль в конечностях; утомляемость, астения, гипертермия,увеличение уровня АЛТ, увеличение уровня АСТ, увеличение уровня креатинина в крови; гипертензия;отеки.Часто: пневмония; тромбоцитопения, лимфопения; фебрильная нейтропения, лейкопения, анемия, инфузионные реакции; гипотиреоз, гипертиреоз, гипофизит, тиреоидит, недостаточность коры надпочечников; гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия; бессонница; головокружение, периферическая нейропатия, вялость, дисгевзия вялость; сухость глаз; аритмия сердца (включая мерцательную аритмию); гипертензия; пневмонит; колит, сухость во рту; гепатит; тяжелые кожные реакцииs, эритема, сухость кожи, витилиго, экзема, алопеция, акнеформный дерматит; эритема; боль в конечностях, миозит, артрит; теносиновит; отеки, гриппоподобный синдром, озноб; увеличение уровня АЛТ и АСТ, гиперкальцемия, увеличение уровня щелочной фосфатазы, увеличение уровня билирубина, креатинина в кровиНе часто: нейтропения, лейкопения, эозинофилия; лимфопения, саркоидоз; недостаточность коры надпочечников, гипофизит, тиреоидит; сахарный диабет типа 1; эпилепсия миастенический синдром;увеит; перикардиальный выпот, перикардит, миокардит; панкреатит; гепатит; лихеноидный кератоз, псориаз, дерматит, папулезная сыпь, изменение цвета волос; акнеформный дерматит, витилиго, экзема; теносиновит; нефрит;увеличение уровня билирубина, увеличение уровня амилазы в крови.Редко: тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, чистая эритроцитарная аплазия, гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз; синдром Гийена–Барре, миастенический синдром, менингит (асептический), энцефалит; синдром Фогта–Коянаги–Харада (ФКХ); миокардит, перикардит; перфорация тонкого кишечника; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, узловая эритема; изменение цвета волос, лихеноидный кератоз, папулезная сыпь. ## Применение у детей Противопоказано --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01ff02-pembrolizumab.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.