# L01FC01 — Даратумумаб (Daratumumab)

**АТХ:** `L01FC01`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=602](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=602)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

В качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получали терапию, включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты, и у которых было зафиксировано прогрессирование заболевания на последней терапии; в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, или бортезомибом и дексаметазоном, для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получали, по меньшей мере, одну предшествующую терапию.Клиникалық хаттама: 1. Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

**Клинические протоколы:**

* Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

При инфузионной реакции необходимо наблюдение за пациентами на всем протяжении инфузии и в постинфузионный период; Для снижения риска инфузионных реакций перед применением препарата Даратумумаб следует провести премедикацию антигистаминными препаратами, жаропонижающими средствами и кортикостероидами. В случае возникновения инфузионных реакций любой степени тяжести необходимо приостановить инфузию препарата Даратумумаб. При необходимости, назначается соответствующая поддерживающая/симптоматическая терапия; Даратумумаб может усилить нейтропению и тромбоцитопению, вызванную основной терапией. Необходим регулярный контроль количества клеток крови во время лечения. Даратумумаб связывается с CD38, обнаруженном в низких значениях в красных кровяных тельцах (эритроцитах), что может привести к положительному результату непрямой пробы Кумбс, данный результат может сохраняться в течение 6 месяцев.

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

Вакцина бацилл Кальметта-Герена, живые вакцины и др. - при совместном применении увеливают риск генерализованной инфекции;Влияние на результаты непрямого антиглобулинового теста (непрямая проба Кумбса) - положительный результат, который может сохраняться в течение 6 месяцев.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции почек.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Противопоказано.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Противопоказано.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Инфекции и инвазии: очень часто: пневмония; инфекция верхних дыхательных путей; часто: грипп; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто: анемия нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: фибрилляция предсердий Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения; очень часто: кашель; одышка; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; очень часто: тошнота, диарея, рвота; Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани; очень часто: Мышечный спазм Общие нарушения и реакции в месте введения препарата; очень часто: усталость; лихорадка; периферические отеки Травмы, отравления и осложнения процедур: очень часто: Инфузионные реакции;

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

Противопоказано.


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01fc01-daratumumab.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.
