# L01EE04 — Селуметиниб (Selumetinib)

**АТХ:** `L01EE04`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=1066](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1066)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Лечение пациентов в возрасте ≥2 лет с нейрофиброматозом 1 типа (НФ1) с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами.

**Клинические протоколы:**

* Нейрофиброматоз у детей

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Повышение уровня креатинфосфокиназы и миалгия.

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

Кардиомиопатия (определяемая как снижение ФВЛЖ от исходного уровня на ≥10%), зарегистрированная у детей. Капсулы сульфата селуметиниба содержат витамин Е. Витамин Е может ингибировать агрегацию тромбоцитов и противодействовать витамина К-зависимым факторам свертывания крови; поэтому риск кровотечения может увеличиться, если ежедневное потребление витамина Е превышает рекомендованные или безопасные пределы.

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

Лекарственные средства, влияющие на микросомальные ферменты печени. Умеренные или мощные ингибиторы CYP3A4: одновременное применение может привести к увеличению системной экспозиции селуметиниба, снижению эффективности и повышенному риску побочных эффектов селуметиниба.

Флуконазол: повышение AUC и пиковой концентрации селуметиниба в плазме (на 53% и 26% соответственно). Итраконазол: повышение AUC и пиковой концентрации селуметиниба в плазме (на 49% и 19% соответственно). Антиагреганты - Повышенный риск кровотечения. Эритромицин - Прогнозируется увеличение AUC и пиковой концентрации селуметиниба в плазме на 41% и 23% соответственно.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности не требуется.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Уменьшить дозу селуметиниба до 20 мг/м 2 два раза в день.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Согласно результатам исследований на животных и механизму действия, при введении беременной женщине может возникнуть вред для плода. Проверить статус беременности у женщин репродуктивного потенциала до начала терапии.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Селуметиниб и его активные метаболиты попадают в молоко крыс; неизвестно, проникают ли селуметиниб или его активные метаболиты в грудное молоко.Женщинам следует рекомендовать не кормить грудью во время приема препарата и в течение 1 недели после приема последней дозы. Влияние препарата на грудных детей или на выработку молока неизвестно.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Рвота (82%) Сыпь (80%) Увеличение КФК (79%) Боль в животе (76%) Диарея (70%) Тошнота (66%) Сухая кожа (60%) Скелетно-мышечная боль (58%) Усталость (56%) Пирексия (56%) Снижение альбумина (51%) Акнеформная сыпь (50%) Стоматит (50%) Паронихия (48%) Головная боль (48%) Зуд (46%) Повышение АСТ (41%) Снижение гемоглобина (41%) Дерматит (36%) Повышение АЛТ (35%) Запор (34%) Снижение нейтрофилов (33%) Увеличение липазы (32%) Изменения волос (32%) Носовое кровотечение (28%) Гематурия (22%) Протеинурия (22%) Снижение аппетита (22%) Снижение фракции выброса (ФВ) (22%) Синусовая тахикардия (20%) Кожная инфекция (20%) Отеки (20%) Снижение лимфоцитов (20%) Нарушение зрения (<20%) Сухость во рту (<20%) Отек лица, включая периорбитальный отек и отек лица (<20%) Увеличение веса (<20%) Острое повреждение почек (<20%) Одышка, включая одышку при физической нагрузке и одышку в покое (<20%) Гипертония (<20%) Увеличение щелочной фосфатазы (18%) Увеличение амилазы (18%) Снижение калия (18%) Увеличение натрия (18%) Снижение натрия (18%) Диарея (16%)

## Показания, cпособ применения, дозировки <a href="#dozirovki" id="dozirovki"></a>

Перорально два раза в день (с интервалом примерно 12 часов) без еды, (т.е. по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды). Капсулы глотать целиком, запивая водой; не разжевывать, не растворять и не открывать капсулы. ≥2 лет: 25 мг/м 2 два раза в день. Расчетная дозировка на основе площади поверхности тела (BSA). 0,55-0,69 м 2 : 20 мг перорально ежедневно и 10 мг перорально каждые сутки. 0,7-0,89 м 2 : 20 мг перорально 2 раза в день 0,9-1,09 м 2 : 25 мг перорально 2 раза в день 1,1-1,29 м 2 : 30 мг перорально 2 раза в день 1,3-1,49 м 2 : 35 мг перорально 2 раза в день 1,5-1,69 м 2 : 40 мг перорально 2 раза в день 1,7-1,89 м 2 : 45 мг перорально 2 раза в день ≥1,9 м 2 : 50 мг перорально 2 раза в день. Гериатрическое применение. Клинические исследования не включали пациентов в возрасте ≥65 лет.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

Показан при нейрофиброматозе 1 типа (НФ1) у пациентов в возрасте ≥2 лет с клиническими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН).


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01ee04-selumetinib.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.