# L01ED04 — Бригатиниб (Вrigatinib) **АТХ:** `L01ED04`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=630](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=630) ## Показания к применению Лечение в качестве монотерапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), положительным на киназу анапластической лимфомы (АЛК-положительный), ранее леченных кризотинибом. **Клинические протоколы:** * Рак легкого ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. ## Меры предосторожности • Следует избегать употребления грейпфрутов или грейпфрутового сока, которые могут увеличить концентрацию бригатиниба в плазме. • У пациентов, получающих препарат, могут возникать тяжелые, опасные для жизни и фатальные легочные нежелательные реакции, в том числе с признаками, встречающимися при ИБЛ/пневмоните. • Следует проявлять осторожность при сочетании с другими препаратами с известной способностью вызывать брадикардию (часто измерять ЧСС, А/Д). • У пациентов, получаюших/получавших препарат может наблюдаться артериальная гипертензия (регулярно контролировать А/Д); реакции в виде нарушения зрения (контроль зрения); повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (контроль уровня КФК); повышение уровня ферментов поджелудочной железы (контроль уровня амилазы и липазы); повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (мониринг функции печени, контроль уровней АСТ, АЛТ и общего билирубина до лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения); повышение уровня глюкозы сыворотки (контроль уровеня глюкозы в сыворотке натощак до начала приема и периодически, антигипергликемическое лечение по мере необходимости). • Большинство легочных нежелательных реакций могут наблюдаться в течение первых 7 дней лечения. Легочные нежелательные реакции 1-2 степени могут быть устранены прерыванием лечения или изменением дозы. • Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, поскольку пациенты могут испытывать нарушения зрения, головокружение или утомляемость в период терапии. ## Лекарственные взаимодействия • Итраконазол, сильные ингибиторы CYP3A, некоторые противовирусные препараты (индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин), противогрибковые препараты (кетоконазол, вориконазол) мибефрадил и нефазодон, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, рифабутин, фенобарбитал и зверобой, эфавиренз, модафинил, бозентан, этравирин и нафциллин, грейпфруты или грейпфрутовый сок - повышают концентрацию бригатиниба. • Субстраты CYP3A с узким терапевтическим индексом (альфентанил, фентанил, хинидин, циклоспорин, сиролимус, такролимус) - снижается их эффективность при применении с бригатинибом. • Субстраты P-ГП (дигоксином, дабигатраном, колхицином, правастатином), БРРМЖ ( метотрексатом, розувастатином, сульфасалазином), переносчики органических катионов (OCT1), белки-переносчики многих лекарственных препаратов и токсинов 1 (MATE1) и 2К (MATE2K) - увеличивается их концентрация при применении с бригатинибом. ## Почечная недостаточность Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ < 30 мл/мин) рекомендуется коррекция дозировки препарата. ## Печеночная недостаточность Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) рекомендуется коррекция дозировки препарата. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: пневмония, инфекция верхних дыхательных путей; бессонница; головная боль, периферическая нейропатия, головокружение; нарушение зрения; артериальная гипертензия; кашель, одышка; повышение активности липазы, тошнота, диарея, повышение уровня амилазы , рвота, запор, боль в животе, сухость во рту, стоматит; повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, повышение уровня щелочной фосфатазы; сыпь, зуд; повышение уровня КФК в крови, миалгия , артралгия, боль в грудной клетке мышечного или костного происхождения; снижение аппетита; повышенный уровень креатинина в крови; утомляемость, отек, высокая лихорадка; изменение показателей крови. Часто: нарушение памяти, извращение вкуса; тахикардия или брадикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, сердцебиение; диспепсия, метеоризм; сухость кожи, реакция фоточувствительности; боль в конечности, скованность костно-мышечной системы; боль в грудной клетке некардиального происхождения, дискомфорт в грудной клетке; снижение массы тела; одышка; боль в животе; сыпь, реакция фоточувствительности, утомляемость. ## Показания, cпособ применения, дозировки Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мг один раз в день в течение первых 7 дней, а затем 180 мг один раз в день. Если прием препарата прекращается на 14 дней или более по причинам, не связанным с побочными реакциями, лечение следует возобновить в дозе 90 мг один раз в день в течение 7 дней, прежде чем увеличивать его до дозы, которую вы могли бы поднять ранее. Если доза не принимается или после приема дозы возникает рвота, не следует принимать дополнительную дозу, а следующую дозу следует принимать в назначенное время. Лечение препаратом проводится до сохранения клинически положительного результата. ## Применение у детей Противопоказано. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01ed04-brigatinib.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.