# L01EB04 — Осимертиниб (Osimertinib) **АТХ:** `L01EB04`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=627](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=627) ## Показания к применению Монотерапия у пациентов первой линии для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с активирующими мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR); для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). **Клинические протоколы:** * Рак легкого ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; применять совместно с зверобоем продырявленным. ## Меры предосторожности • У пациентов, получавших препарат в клинических исследованиях отмечались тяжелое, угрожающее жизни или фатальное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или нежелательные реакции, схожие с проявлением ИЗЛ.• Не рекомендуется применение препарата пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT. Периодический мониторинг с помощью электрокардиограмм и электролитов следует учитывать у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, нарушением баланса электролитов или у тех, кто принимает лекарственные средства, которые, как известно, удлиняют скорректированный интервал QT. • У пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений и состояниями, которые могут негативно воздействовать на ФВЛЖ или же во время лечения развиваются признаки/симптомы сердечных заболеваний, следует учитывать кардиологический мониторинг, включая оценку ФВЛЖ. • Зарегистрированы случаи возникновения кератита у пациентов, получавших препарат. При появлении признаков и симптомов, указывающие на кератит, такие как острое или ухудшающееся: воспаление глаза незамедлительно обратиться к офтальмологу.• Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению ## Лекарственные взаимодействия • Мощные индукторы CYP3A4 - снижают действие препарата. • Субстраты белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и Р-гликопротеин (P-gp) - повышение действии. • Сильные индукторы CYP3A - не рекомендуется одновременное применение. • Умеренные индукторы CYP3A4 (бозентан, эфавиренц, этравирин, модафинил) - не рекомендовано или применять с осторожностью. • Гормональные контрацептивы - риск снижения эффективности при совместном применении. • Препараты, распределение которых зависит от Р-gp и которые имеют узкий терапевтический диапазон (дигоксин, дабигатран, алискирен) - повышение воздействии, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению. ## Почечная недостаточность Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с тяжелой и терминальной стадий почечной недостаточности из-за ограничения данных по безопасности и эффективности. ## Печеночная недостаточность Не рекомендовано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: диарея, стоматит;сыпь, эритема, фолликулит, акне, дерматит, акнеформный дерматит, эрозия кожи; сухость кожи, трещины кожи, ксероз, экзема, ксеродермия; заболевания, воспаление, инфекция ногтевого ложа, обесцвечивание, пигментация, поражение, токсическое поражение, дистрофия ногтей, инфекция ногтей, бугристость ногтей, онихоклазия, онихолизис, онихомадезис, онихомаляция, паронихия; зуд, генерализованный зуд, зуд век; снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов.Часто: интерстициальное заболевание легких, пневмония.Нечасто: удлинение скорректированного интервала QT; кератит, точечный кератит, эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы ## Применение у детей Противопоказано --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01eb04-osimertinib.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.