# L01EA05 — Понатиниб (Ponatinib)

**АТХ:** `L01EA05`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=1052](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1052)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Хронический миелолейкоз Филадельфийский хромосомно-положительный острый лимфобластный лейкоз.

**Клинические протоколы:**

* Хронический миелолейкоз

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Повышенная чувствительность к понатинибу; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью.

Печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин или терминальная стадия почечной недостаточности); положительный результат анализа на наличие вирусного гепатита B (в т.ч. с активной фазой заболевания), панкреатит и злоупотребление алкоголя в анамнезе; инфаркт миокарда, инсульт в анамнезе или процедура; реваскуляризации в анамнезе, тяжелая или очень тяжелая гипертриглицеридемия; состояния, связанные с повышенным риском геморрагических осложнений; одновременное применение с умеренными и мощными ингибиторами CYP3A и умеренные и мощные индукторы CYP3A; одновременное применение с препаратами, снижающими свертываемость крови.

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

Артериальные окклюзионные события Имели место события артериальной окклюзии (АО), в том числе со смертельным исходом. К АО относились фатальный инфаркт миокарда, инсульт, стеноз крупных артериальных сосудов головного мозга, тяжелые заболевания периферических сосудов, а также необходимость срочных процедур реваскуляризации. Эти события наблюдались у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска и без них, включая пациентов в возрасте <50 лет. Монитор для выявления признаков АО Прерывание или прекращение лечения в зависимости от тяжести Учитывайте соотношение пользы и риска, чтобы принять решение о возобновлении терапии. Тромбоэмболия Следите за признаками тромбоэмболии, прервите или отмените прием понатиниба. Рассмотрите возможность изменения дозы или отмены препарата у пациентов, у которых развилась серьезная венозная тромбоэмболия. Сообщаемые тромботические явления включают тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, поверхностный тромбофлебит и тромбоз вен сетчатки с потерей зрения. Сердечная недостаточность Сердечная недостаточность, включая смертельный исход, наблюдалась у 9% пролеченных пациентов. Монитор сердечной функции; прервать или прекратить прием понатиниба при новой или ухудшающейся сердечной недостаточности Гепатотоксичность Сообщалось о гепатотоксичности, печеночной недостаточности и смерти. Контролируйте функцию печени до и во время лечения. Прервите, а затем уменьшите дозу или прекратите ее из-за гепатотоксичности

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A. Если это неизбежно, уменьшите дозировку в соответствии с рекомендациями. После прекращения приема сильного ингибитора CYP3A в течение 3–5 периодов полувыведения возобновите прием дозы, которая переносилась до начала приема сильного ингибитора CYP3A. Рекомендуемая доза при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A Текущая доза понатиниба составляет 45 мг в день: Уменьшите дозу понатиниба до 30 мг в день. Текущая доза понатиниба составляет 30 мг в день. Уменьшите дозу понатиниба до 15 мг в день. Текущая доза понатиниба составляет 15 мг в день. Уменьшите дозу понатиниба до 10 мг в день. Текущая доза понатиниба составляет 10 мг каждый день: избегайте одновременного применения.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Легкая и умеренная степень (КК 30–89 мл/мин): коррекция дозы не требуется. Тяжелая степень (CrCl <30 мл/мин): не изучена.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Ранее существовавшая печеночная недостаточность (классы A, B или C по Чайлд-Пью): снизить начальную дозу с 45 мг в день до 30 мг в день.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Нет данных о применении у беременных женщин.

Перед началом беременности проверьте статус беременности женщин репродуктивного потенциала.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Нет данных о присутствии препарата в грудном молоке, его влиянии на детей, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку молока.

Посоветуйте женщинам не кормить грудью во время лечения и в течение 6 дней после последней дозы.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

> 10% Гипертония (53-71%) Нейтропения (24-63%) Лейкопения (14-63%) Анемия (9-55%) Тромбоцитопения (36-57%) Сыпь (34-54%) Боль в животе (34-49%) Запор (24-47%) Усталость или астения (31-39%) Головная боль (25-39%) Сухая кожа (24-39%) Лимфопения (10-37%) Пирексия (23-32%) Тошнота (22-32%) Артралгия (13-31%) Снижение аппетита (8-31%) Диарея (13-26%) Фебрильная нейтропения (1-25%) Рвота (13-24%) Оральный мукозит (9-23%) Отеки периферические (13-22%) Миалгия (6-22%) Сепсис (1-22%) Одышка (7-21%) Плевральный выпот (3-19%) Кашель (6-18%) Боль в конечностях (9-17%) Боль в спине (11-16%) Боль (6-16%) Сердечная недостаточность (6-15%) Озноб (7-13%) Периферическая нейропатия (6-13%) Мышечные спазмы (5-13%) Снижение веса (5-13%) Артериальная ишемия (3-13%) Пневмония (3-13%) Боль в костях (9-12%) Инфекция мочевыводящих путей (7-12%) Бессонница (7-12%) Назофарингит (3-12%) Инфекция верхних дыхательных путей (8-11%) Головокружение (3-11%) Желудочно-кишечное кровотечение (2-11%) Целлюлит (2-11%)

## Показания, cпособ применения, дозировки <a href="#dozirovki" id="dozirovki"></a>

Рекомендуемая начальная доза понатиниба составляет 45 мг 1 раз/сут. Лечение необходимо продолжать до возникновения признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Ответ пациентов на терапию должен оцениваться в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями.

Следует рассмотреть вопрос об отмене понатиниба в случае отсутствия полного гематологического ответа в течение 3 мес (90 дней) терапии.

Частота возникновения артериальных окклюзий предположительно носит дозозависимый характер. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы понатиниба до 15 мг у пациентов с ХФ-ХМЛ, достигших большого цитогенетического ответа, с учетом следующих индивидуальных факторов; риска сердечно-сосудистой патологии, наличия побочных реакций на терапию понатинибом, времени до развития цитогенетического ответа и концентрации транскрипта BCR-ABL. В случае снижения дозы понатиниба необходим тщательный мониторинг ответа на лечение.

В зависимости от наличия гематологической и других видов токсичности следует рассмотреть вопрос о модификации дозы или временном прекращении терапии. При развитии тяжелых нежелательных реакций терапию следует прекратить.

При разрешении или уменьшение степени тяжести нежелательных реакций терапия понатинибом может быть возобновлена с последующим повышением его дозы до рекомендованной суточной, использовавшейся до развития нежелательной реакции, если это представляется клинически оправданным.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

противопоказание детский возраст до 18 лет.


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01ea05-ponatinib.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.