# L01DB02 — Даунорубицин (Daunorubicin) **АТХ:** `L01DB02`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=1051](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1051) ## Показания к применению * острая лейкемия * хроническая миелоидная лейкемия, прогрессирующая в острую фазу * болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома * острый лимфолейкоз и острый миелоидный лейкоз у детей, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами **Клинические протоколы:** * Острый лимфобластный лейкоз ## Противопоказания * применение в комбинации с вакциной против желтой лихорадки * беременность и период лактации * кардиотоксичность, индуцированная другим антрациклином или максимальная кумулятивная доза, полученная при приеме другого антрациклина Не должен применяться у пациентов с сердечной патологией при подтвержденной сердечной недостаточности. В тоже время сердечная недостаточность не является противопоказанием, если она терапевтически контролируется и не осложнена выраженной функциональной недостаточностью левого желудочка. ## Меры предосторожности Тщательный контроль гематологических показателей и сердечной деятельности необходим для обеспечения эффективного контроля над любыми изменениями, связанными с токсичностью препарата. Инъекцию препарата следует вводить исключительно внутривенно. Меры предосторожности Поскольку препарат оказывает выраженное действие на гемопоэз, следует тщательно контролировать картину периферической крови и костного мозга. Возможность развития нарушений сердечно-сосудистой системы обязывает к проведению полного предварительного обследования, включая клиническое, радиологическое, электрокардиографическое, ультразвуковое и изотопное сканирование. При нарушении функции печени токсичность препарата может возрастать, поэтому требуется снижение дозы. Цитолиз вызывает гиперурикемию, поэтому следует контролировать уровень мочевой кислоты в крови и принимать соответствующие превентивные меры. ## Лекарственные взаимодействия Противоопухолевые средства и МНО (международное нормализированное отношение) Учитывая повышенный риск развития тромбоза у онкологических больных, в большинстве случаев целесообразно назначение антикоагулянтов. В связи с высокой изменчивостью факторов свертывания в ходе таких нарушений и возможным взаимодействием пероральных антикоагулянтов с препаратами противоопухолевой химиотерапии, кратность мониторинга МНО у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, должна быть увеличена. Противопоказанные комбинации * вакцина против жёлтой лихорадки: риск летальной системной вакцинной болезни Нерекомендуемые комбинации * фенитоин (и, по экстраполяции, фосфенитоин): риск развития судорог, так как этот цитотоксический агент снижает всасывание фенитоина в желудочно-кишечном тракте или риск усиления токсичности, или же снижение эффективности цитотоксического агента вследствие усиления фенитоином и фосфенитоином печеночного метаболизма. * живые аттенуированные вакцины (кроме вакцины против жёлтой лихорадки): риск потенциально смертельной системной вакцинной болезни. Риск её возрастет у субъектов, находящихся в состоянии иммуносупрессии, являющейся следствием основного заболевания. Следует применять инактивированную вакцину (полиомиелит), если таковая имеется в наличии. Комбинации, которые следует принимать во внимание * иммуносупрессоры: чрезмерная иммуносупрессия с риском развития лимфопролиферативных нарушений. ## Почечная недостаточность нет данных ## Печеночная недостаточность При нарушении функции печени токсичность препарата может возрастать, поэтому требуется снижение дозы. ## Беременность Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. ## Кормление грудью Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации. ## Побочные реакции тошнота и рвота * стоматит * миелосупрессия наблюдается у всех больных, находящихся на лечении даунорубицином; в переменном проценте случаев может развиться тяжёлая аплазия. Впоследствии это может осложниться тяжёлой или оппортунистической инфекцией. * алопеция у 90% больных, обратимая после прекращения лечения * аменорея, азооспермия * красноватое окрашивание мочи в течение 48 часов * эпизоды лихорадки, боли в животе и диарея Описаны два типа местных нежелательных явлений * экстравазация с риском развития некроза: следует прекратить инфузию, аспирировать обратно с помощью иглы большую часть инфильтрированной жидкости и наложить холодную повязку. Если потребуется, ввести глюкокортикостеродный препарат или местно применить диметилсульфоксид. Необходим ежедневный контроль. Применение катетеров или имплантируемых устройств с венозным доступом снижает риск экстравазации. * реакция, «напоминающая облучение», заключается в появлении боли и эритемы на месте проводившейся ранее радиотерапии и может длиться несколько дней Кардиотоксичность * острая токсичность (развивается в течение 48 часов). Возможны некоторые изменения в ЭКГ: аритмия, в частности - удлинение интервала QT, обычно без клинических проявлений; они не являются противопоказанием для продолжения лечения. Необходимо проводить коррекцию различных сопутствующих электролитных нарушений (гипокалиемия, гипонатриемия) * редкие случаи острого миоперикардита с ранним началом * хроническая токсичность в виде кардиомиопатии, которая может прогрессировать в застойную сердечную недостаточность, требующую специального лечения, может привести к смертельному исходу. Хроническая токсичность коррелирует с введённой кумулятивной дозой. ## Показания, cпособ применения, дозировки Взрослые Доза зависит от показаний: обычная доза составляет от 30 до 60 мг/м²/день, внутривенно, в течение 3-5 дней через каждые 3-4 недели. Максимальная кумулятивная доза для взрослых не должна превышать 600 мг/м². ## Применение у детей Дозировка обычно рассчитывается исходя из площади поверхности тела и при необходимости корректируется на основе клинической реакции и гематологического статуса пациента. Планы лечения и рекомендуемые комбинации лекарственных средств должны соответствовать актуальным схемам и руководствам. Курсы лечения можно повторять через 1-6 недель. Для детей старше 2 лет: существует риск кардиотоксичности, начиная с кумулятивной дозы 300 мг/м². Для детей в возрасте младше 2 лет (или при площади поверхности тела меньше 0,5 м²), максимальная кумулятивная доза составляет 10 мг/кг. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/l.-protivoopukholevye-preparaty-i-immunomodulyatory/l01db02-daunorubicin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.