# J05AR22 — Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира алафенамида фумарат (Darunavir, cobicista **АТХ:** `J05AR22`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=512](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=512) ## Показания к применению Лечение инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) .Применение препарата должно определяться результатами генотипического тестирования. ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. ## Меры предосторожности • Следует принимать меры предосторожности для предотвращения передачи вируса в соответствии с национальными руководствами. • До начала лечения, в особенности в первые несколько месяцев лечения препаратом, у больных с хроническими гепатитами, с предшествующей дисфункцией печени, включая хронический гепатит В или С, циррозом печени или у пациентов с повышенным уровнем трансаминаз, следует рассмотреть необходимость мониторинга повышения уровня АСТ/АЛТ. • Риск кровотечений, включая спонтанные гематомы кожи и гемартроз у пациентов с гемофилией типа А и В, получавших лечение ИП ВИЧ. • Необходимо обеспечить контроль клинических и лабораторных показателей у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию нуклеозидными и нуклеотидными аналогами, в том числе у ВИЧ-отрицательных детей, и обследовать на предмет возможной митохондриальной дисфункции при наличии у них соответствующих признаков или симптомов. • Не следует принимать пациентам, ранее получавшим антиретровирусную терапию, с одной или более мутацией, ассоциированных с резистентностью к дарунавиру DRV-RAM или РНК ВИЧ-1 ≥100 000 копий/мл или количеством клеток CD4 + • При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций прием препарата следует немедленно прекратить. • Не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, содержащими тенофовира дизопроксил, ламивудин или адефовира дипивоксил, применяемые для лечения ВГВ. • Пациенты с хроническим гепатитом В или С, получающие антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и с возможным летальным исходом печеночных побочных реакций. • У пациентов, получающих препарат или любую другую антиретровирусную терапию, может наблюдаться дальнейшее развитие оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. • При прекращении приема препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов с сопутствующей инфекцией ВГВ следует тщательно следить за клиническими и лабораторными показателями, по меньшей мере, в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. • На фоне антиретровирусной терапии может наблюдаться увеличение веса и повышение уровня липидов и глюкозы в крови (контроль уровня липидов и глюкозы в крови в соответствии с установленными правилами лечения ВИЧ-инфекции). • Сообщались случаи остеонекроза у больных с прогрессирующим заболеванием ВИЧ и/или подвергавшихся длительной комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ). • Синдром иммунной реактивации отмечался у ВИЧ-инфицированных пациентов, подвергавшихся КАРТ (оценка всех воспалительных симптомов, и при необходимости, начинать соотвествующее лечение). • Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам старше 65 лет, из-за ограничения данных. • Соблюдать осторожность пациентам с известной аллергией на сульфонамид. • Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, из-за головокружения в период терапии. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению. ## Лекарственные взаимодействия Испытания лекарственного взаимодействия с препаратом не проводились. Взаимодействия и рекомендации по дозированию при совместном применении с другими препаратами представлены в инструкции по применению. ## Почечная недостаточность Не рекомендуется пациентам с клиренс креатинином Прием препарата следует прекратить у пациентов, когда значение клиренс креатинина во время лечения снижается ниже 30 мл/мин. ## Печеночная недостаточность Соблюдать осторожность при назначении пациентам с незначительной (класс А по Чайлд-Пью) или умеренной (класс В по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью.Противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью). ## Беременность Не следует начинать лечение препаратом во время беременности, а при наступлении беременности на фоне лечения препаратом, необходимо перейти на альтернативный режим лечения. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: головная боль; диарея, тошнота; сыпь (в том числе макулярная, макулопапулёзная, папулезная, эритематозная, зудящая сыпь, генерализованная сыпь и аллергический дерматит).Часто: анемия; анорексия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, повышенный уровень липопротеидов низкой плотности, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия; необычные сновидения; головокружение; рвота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, метеоризм, повышение уровня ферментов поджелудочной железы; повышение уровня печеночных ферментов; зуд, крапивница; артралгия, миалгия; астения, усталость; повышение уровня креатинина в крови.Нечасто: гиперчувствительность (лекарственная); воспалительный синдром восстановления иммунитета; дислипидемия, гипергликемия; острый панкреатит; острый гепатит, цитолитический гепатит, ангионевротический отек; остеонекроз; гинекомастия.Редко: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, синдром Стивенса-Джонсона. ## Применение у детей Рекомендуемая доза для подростков старше 12 лет , и весом не менее 40 кг – 1 таблетка (800 мг / 150 мг / 200 мг / 10 мг) в день во время еды.Противопоказано детский возраст до 12 лет или весом менее 40 кг из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.Для более подробной информации обратиться к инструкции по применению. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j05ar22-darunavir-kobicistat-emtricitabin-i-tenofovira-alafenamida-fumarat-darunavir-cobicistat-emtr.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.