# J05AR19 — Эмтрицитабин, тенофовир алафенамид и рилпивирин (Emtricitabine, tenofovir alafenamide and

**АТХ:** `J05AR19`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=511](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=511)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Лечение вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых пациентов и у подростков (в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) без наличия мутаций, связанных с устойчивостью к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ), тенофовиру или эмтрицитабину, с вирусной нагрузкой РНК ВИЧ-1 ≤100 000 копий/мл.

**Клинические протоколы:**

* ВИЧ-инфекция у взрослых

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

• Лечение должны проходить только подростки с предположительно хорошей приверженностью к антиретровирусной терапии, поскольку субоптимальная приверженность может приводить к развитию устойчивости и потере дальнейших вариантов лечения. • Следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». • У пациентов с хроническим гепатитом B или C, получающих антиретровирусную терапию, отмечается повышенный риск развития тяжелых и потенциально смертельных нежелательных реакций, связанных с нарушением функции печени. • Клинические и лабораторные показатели пациентов с ВИЧ-инфекцией и сопутствующим гепатитом В, у которых был отменен препарат, следует тщательно контролировать как минимум в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. • Вес и уровень липидов и глюкозы в крови может увеличиться во время антиретровирусной терапии. • К началу комбинированной антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом может развиться воспалительный ответ на бессимптомные или остаточные оппортунистические агенты и вызвать серьезные клинические состояния или обострение симптомов.Пациентам следует рекомендовать обращаться за консультацией к врачу при появлении ломоты или боли в суставах, скованности в суставах или затруднении в движениях. • Во время приема препарата следует применять эффективные средства контрацепции.

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

• Карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин; рифабутин, рифампицин, рифапентин; омепразол, эзомепразол, декслансопразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол; дексаметазон (пероральные и парентеральные дозы), за исключением однократной дозы; зверобой -  снижения концентрации препарата в плазме крови, которое может привести к потере терапевтического эффекта препарата; противопоказано принимать вместе. • Другие антиретровирусные лекарственные средства - не вводить вместе. • Лекарственные средства, которые снижают функцию почек -  повышают концентрацию препарата.Взаимодействие между препаратом  или его отдельных компонентов и сочетанными препаратами, указанны в инструкции по применению.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Использовать с осторожностью у взрослых пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности  (CrCl < 15 мл/мин), находящихся на  хроническом гемодиализе, если считается, что потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски.Отменить у пациентов при снижении расчётного клиренса креатинина во время лечения ниже 30 мл /мин.Не следует назначать пациентам с расчетным CrCl ≥ 15 мл/мин и CrCl < 30  мл/мин или CrCl < 15 мл/мин, которые не находятся на хроническом гемодиализе.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

Назначать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести.Не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Не рекомендуется.

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Не рекомендуется.

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Очень часто: повышение уровня общего холестерина (натощак), повышение уровня холестерина ЛПНП (натощак); бессонница; головная боль, головокружение; тошнота, повышение уровня панкреатической амилазы; повышение уровня трансаминаз (АСТ и/или АЛТ).Часто: снижение количества лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; снижение аппетита, повышение уровня триглицеридов(натощак); депрессия, патологические сновидения, нарушение сна, подавленное настроение; сонливость; боль в животе, рвота, повышение уровня липазы, дискомфорт в области живота, сухость во рту, метеоризм, диарея; повышение уровня билирубина; сыпь; усталость.Нечасто: анемия; синдром иммунной реактивации; диспепсия; серьезные  кожные реакции с системными симптомами,   ангионевротический отек, зуд, крапивница; артралгия.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

Внутрь. Детский и подростковый возраст от 12 лет и старше, весом не менее 35 кг - 200 мг / 25 мг / 25 мг (эмтрицитабин / тенофовир алафенамид / рилпивирин) один раз в сутки во время еды. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 35 кг не установлены.


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j05ar19-emtricitabin-tenofovir-alafenamid-i-rilpivirin.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.