# J05AR04 — Зидовудин, Ламивудин и Абакавир (Zidovudine, Lamivudine and Abacavir) **АТХ:** `J05AR04`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=504](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=504) ## Показания к применению Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых. **Клинические протоколы:** * ВИЧ-инфекция у взрослых ## Противопоказания * гиперчувствительность к препарату или любому активному (абакавиру, ламивудину или зидовудину) или вспомогательному компоненту препарата * печеночная недостаточность, * цирроз печени * терминальная стадия почечной недостаточности * нейтропения (<0.75 х 109/л), снижение содержания гемоглобина (<75 г/л или 4.65 ммоль/л)детский и подростковый возраст до 18 лет * беременность. ## Меры предосторожности Абакавир связан с риском развития реакций гиперчувствительности (РГЧ), характеризующихся лихорадкой и/или сыпью и другими симптомами полиорганного поражения. Некоторые реакции гиперчувствительности были опасными для жизни и привели к летальному исходу, несмотря на принятые меры предосторожности. Исследования показали, что носительство аллели HLA-B\*5701 связано со значительным увеличением риска реакции гиперчувствительности на абакавир. Однако РГЧ могут развиться с меньшей частотой у пациентов, не являющихся носителями данного аллеля. Поэтому до начала лечения абакавиром необходимо строго придерживаться следующих принципов: * скрининг на наличие аллели HLA-B\*5701 у пациентов должен быть проведен и задокументирован до начала лечения * лечение препаратом никогда не следует начинать у пациентов с положительным статусом HLA B\*5701, а также у пациентов с отрицательным статусом HLA B\*5701, у которых ранее было подозрение на РГЧ к абакавиру на фоне лечения, включающего абакавир * в случае подозрения на возникновение РГЧ необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом, даже при отсутствии аллеля HLA B\*5701. Задержка прекращения лечения препаратом после возникновения реакции гиперчувствительности может привести к развитию немедленной и угрожающей жизни реакции. * после прекращения лечения препаратом по причине подозрения на развитие РГЧ никогда не следует возобновлять лечение препаратом или любым другим лекарственным препаратом, содержащим абакавир * возобновление терапии препаратами, содержащими абакавир, после подозрения на РГЧ к абакавиру может привести к быстрому повторному появлению симптомов в течение нескольких часов. Такой рецидив может протекать более тяжело, чем начальное проявление, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и летальный исход. * во избежание самостоятельного возобновления терапии препаратом после развития реакций гиперчувствительности пациенту следует вернуть оставшиеся таблетки врачу. ## Лекарственные взаимодействия Клинически значимых взаимодействий между абакавиром, зидовудином и ламивудином не наблюдалось. Сообщалось об обострении анемии из-за рибавирина, если зидовудин используется как составная часть метода лечения ВИЧ, хотя точный механизм пока не объяснен. Сопутствующее использование рибавирина с зидовудином не рекомендуется из-за повышенного риска анемии. Сочетание комбинированного препарата с такими потенциально нефротоксичными и миелосупрессивными препаратами, как пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин В, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин или доксорубицин повышает риск развития побочных реакций на зидовудин. В случаях, когда такая совместная терапия необходима, повышенное внимание должно быть уделено наблюдению за функцией почек и показателями крови, при необходимости дозу препаратов следует уменьшить. Комбинированный препарат нельзя принимать с другими лекарственными средствами, содержащими ламивудин, или лекарственными средствами, содержащими эмтрицитабин. ## Почечная недостаточность При почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин) требуется снижение дозы ламивудина или зидовудина, поэтому вместо комбинированного препарата предпочтительнее назначать абакавир, ламивудин и зидовудин раздельно. Комбинированный препарат не следует назначать пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности. ## Печеночная недостаточность У пациентов с незначительной степенью нарушения функции печени (степень А по шкале Чайлда-Пью) может потребоваться снижение дозы абакавира и зидовудина. Так как снижение данных компонентов в составе комбинированного препрата не представляется возможным, необходимо назначать препараты абакавира, зидовудина и ламивудина по отдельности. Назначение комбинации у пациентов со средней или тяжелой степенью печеночной недостаточности (по шкале Чайлда-Пью 5-6 баллов) не рекомендуется. ## Беременность Безопасность использования препарата у беременных женщин не установлена. Вопрос о назначении препарата во время беременности должен рассматриваться только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. ## Кормление грудью Абакавир также выделяется в человеческое грудное молоко матери. Концентрации сыворотки ламивудина у детей, находящихся на грудном вскармливании матерями, получающими лечение от ВИЧ, очень низкие (<4% концентрации материнской сыворотки) и постепенно уменьшаются до неопределяемого уровня, когда грудные младенцы достигают 24- недельного возраста. Нет доступных данных о безопасности абакавира и ламивудина при лечении детей, которым менее трех месяцев. ## Побочные реакции ***Нарушение со стороны крови и лимфатической системы***Нечасто: анемия, нейтропения (иногда тяжелой степени); тромбоцитопения Очень редко: эритроцитарная аплазия Часто: анемия, нейтропения, лейкопения Нечасто: тромбоцитопения и панцитопения с гипоплазией костного мозга Редко: эритроцитарная аплазия Очень редко: апластия, анемия Часто: гиперчувствительность ***Нарушение метаболизма и пищеварения***Часто: анорексия Очень редко: лактоацидоз Очень редко: лактоацидоз Редко: анорексия, молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии ***Психические расстройства***Редко: беспокойство, депрессия Расстройства нервной системы Часто: головная боль Часто: головная боль, бессонница Очень редко: периферическая нейропатия (парестезия) Очень часто: головная боль Часто: головокружение Редко: бессонница, парестезии, сонливость, снижение быстроты мышления, судороги ***Сердечные*** ***расстройства***Редко: кардиомиопатия ***Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения***Часто: кашель, назальные симптомы Не часто: диспноэ Редко: кашель ***Желудочно-кишечные нарушения***Часто: тошнота, рвота, диарея Редко: панкреатит Часто: тошнота, рвота, боли в верхней области живота, диарея Редко: повышение уровня амилазы в крови, панкреатит Очень часто: тошнота Часто: рвота, боли в верхней области живота, диарея Нечасто: метеоризм Редко: пигментация слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, панкреатит ***Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей***Нечасто: транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) Редко: гепатит Часто: повышение активности печеночных ферментов и билирубина Редко: нарушения функции печени (выраженная гепатомегалия со стеатозом) ***Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей***Часто: сыпь (без системных симптомов поражения) Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Часто: сыпь, алопеция Нечасто: сыпь, зуд Редко: пигментация ногтей и кожных покровов, крапивница и повышенная потливость ***Нарушение опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани***Часто: артралгия, мышечные нарушения Редко: рабдомиолиз Часто: миалгия Нечасто: миопатии ***Почечные и мочевыводящие расстройства***Редко: учащенное мочеиспускание *Нарушение репродуктивной системы и грудное вскармливание*Редко: гинекомастия ***Общие расстройства и при местном применений***Часто: лихорадка, сонливость, усталость Часто: слабость, утомляемость, лихорадка Часто: недомогание Нечасто: лихорадка, общий болевой синдром, астения Редко: озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобные симптомы ## Показания, cпособ применения, дозировки Рекомендованная доза для взрослых – 1 таблетка 2 раза в сутки. (таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг/ 150 мг / 300 мг). ## Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j05ar04-zidovudin-lamivudin-i-abakavir.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.