# J05AP07 — Даклатасвир (Daclatasvir) **АТХ:** `J05AP07`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=985](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=985) ## Показания к применению Хронический вирусный гепатит С у взрослых пациентов в комбинации с другими противовирусными препаратами **Клинические протоколы:** * ВИЧ-инфекция у взрослых * Хронический гепатит С у взрослых * Цирроз печени у взрослых ## Противопоказания гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, совместное использование с препаратами, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A4 и транспортера P-гликопротеина; наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; при несоблюдении методов контрацепции; беременность и период лактации; дети и подростки до 18 лет. ## Меры предосторожности Поскольку Даклатасвир применяется в комбинации с другими лекарственными средствами необходимо учитывать характерные для них противопоказания и предупреждения. Перед началом ПВТ у всех пациентов необходимо провести скрининг на HBV-инфекцию. Пациенты с ко-инфекцией HCV/HBV, подверженные риску обострения ХВГ-В, должны тщательно наблюдаться в соответствии с утвержденными клиническими рекомендациями. При применении комбинации даклатасвир + софосбувир одновременно с амиодароном и с/без других препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений, наблюдались случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца. Такое совместное применение является потенциально опасным для жизни, поэтому амиодарон следует применять у пациентов, получающих комбинацию даклатасвира и софосбувира, когда другие альтернативные методы противоаритмической терапии не переносятся или противопоказаны. ## Лекарственные взаимодействия Совместное использование Даклатасвира с препаратами, которые являются сильными индукторами CYP3A4 и P-gp, например, фенитоином, карбамазепином, окскарбазепином, фенобарбиталом, рифампицином, рифабутином, рифапентином, дексаметазоном для системного применения, растительными препаратами, содержащими зверобой, противопоказано, так как при этом может снижаться концентрация даклатасвира в плазме крови и его эффективность. Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A4, P-gp и белка-транспортера органических катионов. Мощные или умеренные индукторы CYP3A4 и P-gp могут снижать плазменные уровни даклатасвира и его терапевтический эффект. Совместное применение с мощными индукторами CYP3A4 и P-gp противопоказано, а при совместном применении с умеренными индукторами CYP3A4 и P-gp рекомендуется коррекция дозы даклатасвира. Мощные ингибиторы CYP3A4 могут увеличить плазменные уровни даклатасвира. При совместном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется коррекция дозы даклатасвира. Совместное применение с лекарственными средствами, которые ингибируют активность P-gp или OCT1, вероятно, будет иметь ограниченное влияние на экспозицию даклатасвира. Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (OATP) 1B1, OCT1 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Совместное применение даклатасвира может увеличить системную экспозицию лекарственных средств, которые являются субстратами P-gp, OATP 1B1, OCT1 или BCRP, и следовательно повышать или продлевать их терапевтический эффект и вызывать побочные реакции. Следует соблюдать осторожность, если лекарственный препарат имеет узкий терапевтический диапазон. Даклатасвир является очень слабым индуктором CYP3A4 и при совместном применении снижает экспозицию мидазолама на 13%. Но, так как это ограниченный эффект, коррекция дозы совместно применяемых препаратов - субстратов CYP3A4 не требуется. Для получения информации по лекарственным взаимодействиям между препаратами, входящими в схемы противовирусной терапии, следует ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению этих лекарственных средств. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется ## Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется ## Беременность Противопоказано применение при беременности ## Кормление грудью Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания). ## Побочные реакции Даклатасвир в комбинациии с софосбувиром: усталость, головная боль, головокружение, мигрень, бессонница, тошнота, диарея, боли в животе, артралгия, миалгия Даклатасвир в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином: усталость, головная боль, зуд, анемия, гриппоподобное состояние, тошнота, бессонница, нейтропения, астения, сыпь, снижение аппетита, сухость кожа, алопеция, гипертермия, миалгия, раздражительность, кашель, диарея, одышка и артралгия. ## Показания, cпособ применения, дозировки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. Даклатасвир применяется только в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j05ap07-daklatasvir.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.