# J05AJ01 — Ралтегравир (Raltegravir) **АТХ:** `J05AJ01`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=513](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=513) ## Показания к применению Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами. **Клинические протоколы:** * ВИЧ-инфекция у взрослых * ВИЧ-инфекция у детей ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы. ## Меры предосторожности • Пациента следует проинформировать о том, что применяемая антиретровирусная терапия (АРВТ) не вылечивает ВИЧ и не препятствует передаче вируса ВИЧ другим лицам через кровь или при половом контакте. Во время лечения следует продолжать придерживаться соответствующих мер предосторожности.• Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.• Следует придерживаться мер предосторожности при лечении пациентов с депрессией, включая суицидальное мышление и поведение, особенно у пациентов с анамнезом депрессии и психического заболевания.• Сообщалось о случаях развития остеонекроза у пациентов с прогрессирующим ВИЧ заболеванием и/или при долговременном применении комбинированной антиретровирусной терапии (при возникновении признаков и симптомов остеонекроза прекратить лечение, сообщить врачу и начинать соответствующую терапию). • Соблюдать осторожность при назначении пациентам с миопатией или рабдомиолизом в анамнезе или пациентам с предрасполагающими факторами, такими как применение препаратов, которые приводят к развитию вышеуказанных состояний. • Тяжелые, потенциально опасные для жизни, фатальные кожные реакции, реакции гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимавших одновременно с другими препаратами, вызывающими подобные реакции (при возникновении признаков и симптомов кожных реакций оценить клиническое состояние, включая уровень эозинофилов, аминотрансфераз, прекратить лечение, начинать соответствующую терапию). • Следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности головокружения при лечении. ## Лекарственные взаимодействия • Дарунавир - умеренное снижение показателей фармакокинетики препарата при совместном применении (клинически не значимый). • Сильные индукторы УДФ-ГТ1А1 - снижают уровень препарата в плазме крови при одновременном приеме, соблюдать осторожность. • Мощные ингибиторы УДФ-ГТ1А1 - повышают уровень препарата в плазме крови при одновременном приеме, соблюдать осторожность. • Антациды, содержащие алюминий и(или) магний - не рекомендуется применять одновременно. ## Почечная недостаточность Корректировка дозы не требуется. ## Печеночная недостаточность Соблюдать осторожность пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (проводить мониторинг согласно стандартной практике). ## Беременность Опыт применения препарата беременными женщинами (после первого триместра) свидетельствует об отсутствии мальформационного, фетотоксического/токсического действия для новорожденных при применении препарата в дозе 400 мг два раза в сутки. ## Кормление грудью Противопоказано во избежание постнатальной передачи ВИЧ инфекции ребенку от ВИЧ-инфицированной матери. ## Побочные реакции Часто: снижение аппетита, астения, усталость, лихорадка, сыпь; необычные сны, бессонница, кошмарные сновидения, необычное поведение, депрессия; головокружение, головная боль, психомоторная гиперреактивность, вертиго; вздутие живота, абдоминальная боль, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия; повышение активности аланинаминотрансферазы, атипичные лимфоциты, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня липазы, повышение уровня панкреатической амилазы в крови. Нечасто: генитальный герпес, фолликулит, гастроэнтерит, простой герпес, герпетическая инфекция, опоясывающий герпес, грипп, абсцесс лимфатического узла, контагиозный моллюск, назофарингит, инфекция верхних отделов респираторного тракта; папилломы кожи; анемия, железодефицитная анемия, боль в лимфатических узлах, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения; синдром восстановления иммунитета, гиперчувствительность, включая лекарственную гиперчувствительность; кахексия, сахарный диабет, дислипидемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперфагия, повышение аппетита, полидипсия, нарушения распределения жировой ткани; ментальные нарушения, попытка суицида, беспокойство, спутанность сознания, подавленное настроение, глубокая депрессия, интрасомнические расстройства, изменение настроения, паническая атака, расстройства сна, суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно у пациентов с психическим заболеванием в анамнезе); амнезия, синдром запястного канала, когнитивные нарушения, нарушение внимания, постуральное головокружение, дисгевзия, гиперсомния, гипестезия, летаргия, ухудшение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, полинейропатия, парестезия, сонливость, распирающая головная боль, тремор, нарушения качества сна; нарушения зрения; звон в ушах; пальпитация, синусовая брадикардия, желудочковые экстрасистолы, приливы жара, артериальная гипертензия; дисфония, носовые кровотечения, заложенность носа; гастрит, абдоминальный дискомфорт, боль в верхнем отделе брюшной полости, болезненность живота при пальпации, дискомфорт в аноректальной области, запор, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, эрозивный дуоденит, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гингивит, глоссит, дисфагия, острый панкреатит, пептическая язва, ректальное кровотечение; гепатит, стеатоз печени, алкогольный гепатит, печеночная недостаточность; акне, алопеция, акнеподобный дерматит, сухость кожи, эритема, синдром липодистрофии лица (истощение подкожной клетчатки), гипергидроз, липоатрофия, липодистрофия, липогипертрофия, ночная потливость, почесуха, зуд, генерализованный зуд, макулярная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, поражение кожи, крапивница, ксеродермия, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, токсический эпидермальный некролиз; артралгия, артрит, боль в спине, боль в боку, мышечно-скелетная боль, миалгия, боль в шее, остеопения, боль в конечностях, тендинит, рабдомиолиз; почечная недостаточность, нефрит, нефролитиаз, никтурия, киста почек, нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит; эректильная дисфункция, гинекомастия, симптомы менопаузы; дискомфорт в области грудной клетки, озноб, отек лица, периферические отеки, боль, увеличение толщины жировой ткани, ощущение беспокойства, недомогание; поражение подчелюстной слюнной железы; снижение абсолютного количества нейтрофилов, повышение уровня щелочной фосфатазы, снижение уровня альбуминов в крови, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня остаточного азота мочевины в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня глюкозы в крови натощак, наличие глюкозы в моче, повышение уровня липопротеинов высокой плотности, повышение показателя международного нормализованного отношения, повышение уровня липопротеинов низкой плотности, снижение количества тромбоцитов, положительный тест мочи на эритроциты; увеличение окружности талии, увеличение массы тела; снижение количества лейкоцитов в крови; непреднамеренная передозировка.Постмаркетинговый опыт тромбоцитопения, суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно у пациентов с психическим заболеванием в анамнезе); печеночная недостаточность; синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами; рабдомиолиз. ## Применение у детей Подросткам с 12 лет и старше, детям с 6-11 лет с массой тела не менее 25 кг рекомендованная доза составляет 400 мг 2 раза/сут. Для детей младше 6 лет при массе тела не менее 11 кг применяется в дозе 25 мг и 100 мг.Противопоказано детский возраст младше 6 лет при массе тела не менее 11 кг, из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j05aj01-raltegravir.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.