# J04BA01 — Клофазимин (Clofazimine) **АТХ:** `J04BA01`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=1048](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1048) ## Показания к применению Лечение мультибациллярных форм лепры (болезнь Хансена) в сочетании с дапсоном и рифампицином: бациллярный индекс ≥ 1+, т.е. от 1 до 10 бацилл или более в 100 полях при микроскопическом исследовании образца кожи или наличие более 5 специфических поражений кожи. Лечение хронической или кортикостероид-зависимой узловатой эритемы и лепры. Комбинированная химиотерапия (в частности, комбинация клофазимина, рифампицина и дапсона) необходима для предотвращения появления резистентных штаммов Mycobacterium leprae. В качестве препарата второго ряда при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) в сочетании с другими противотуберкулезными средствами. **Клинические протоколы:** * Внелегочный туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью * Туберкулез органов дыхания с широкой лекарственной устойчивостью у детей * Туберкулез органов дыхания с широкой лекарственной устойчивостью у взрослых * Туберкулез центральной нервной системы с широкой лекарственной устойчивостью у взрослых * Туберкулез органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых * Туберкулез органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью у детей * Туберкулез центральной нервной системы у детей с множественной лекарственной устойчивостью ## Противопоказания гиперчувствительность к клофазимину или к любому из вспомогательных веществ препарата ## Меры предосторожности Нерегулярное назначение лечения и плохое соблюдение режима лечения могут задержать заживление или сделать его неполным, в результате чего пациент станет источником заражения. Плохое соблюдение может в конечном итоге привести к развитию немощей и уродств. По возможности необходимо обеспечить, чтобы пациенты, не соблюдающие правила, проходили надлежащую оценку, получали соответствующее санитарное просвещение и чтобы их лечение находилось под тщательным наблюдением. Пациенты должны быть обучены распознавать признаки реакции на лечение и рецидив заболевания после прекращения лечения и должны быть осведомлены о важности незамедлительного информирования медицинского работника, у которого они лечатся, при первых проявлениях этих симптомов. ## Лекарственные взаимодействия Дапсон Клофазимин, по-видимому, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику дапсона, хотя временное увеличение выделения дапсона с мочой наблюдалось у нескольких пациентов. Предварительные данные, свидетельствующие о том, что дапсон ингибирует противовоспалительную активность клофазимина, не были подтверждены. Если у пациентов, принимающих одновременно дапсон и клофазимид, развиваются воспалительные реакции, связанные с лепрой, рекомендуется продолжать лечение обоими препаратами. Рифампицин Клофазимин снижает всасывание рифампицина у пациентов с лепрой, увеличивая время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови и продлевая период полувыведения. Действие на биодоступность не оказывается, поэтому клиническая значимость такого взаимодействия маловероятна. Изониазид У пациентов, принимающих высокие суточные дозы клофазимина (300 мг) и изониазида (300 мг), обнаружена повышенная концентрация клофазимина в плазме крови и моче и пониженная — в коже. ## Почечная недостаточность Информация о применении клофазимина у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует. ## Печеночная недостаточность Информация о применении клофазимина у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует. ## Беременность В связи с обострением лепры во время беременности ВОЗ рекомендует продолжать одновременную терапию беременными женщинами. Клофазимин проникает через плаценту. У животных не наблюдалось тератогенных эффектов, но сообщалось о побочных эффектах у плода при высоких дозах. Клинических данных для оценки тератогенного или фетотоксического эффекта у человека нет. У новорожденных наблюдается окраска от коричневатого до красноватого цвета, обратимая в течение нескольких месяцев. ## Кормление грудью Преимущества комбинированной лекарственной терапии для кормящих матерей явно перевешивают риски, поэтому ВОЗ рекомендует продолжать лечение во время грудного вскармливания. Клофазимин проникает в грудное молоко, и у детей может появиться изменение цвета кожи. ## Побочные реакции Как правило, клофазимин хорошо переносится при суточной дозе не более 100 мг. Наиболее устойчивые нежелательные реакции обычно связаны с высокой дозой и исчезают при отмене клофазимина. Нежелательные реакции, которые наблюдаются более чем у 1% пациентов Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Пигментация от розового до коричневато-черного цвета у 75% -100% пациентов в течение нескольких недель лечения; ихтиоз и сухость кожи (8% -28%); сыпь и зуд (1% -5%). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Боли в животе и эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечная интолерантность (40% -50%). Нарушения со стороны органа зрения: Пигментация конъюнктивы и роговицы, вызванная кристаллическими отложениями клофазимина; сухость; жжение; зуд; раздражение. Другие: Изменение цвета мочи, кала, мокроты, пота; повышенный уровень сахара в крови; повышенная СОЭ. ## Показания, cпособ применения, дозировки Лепра При лечени лепры рекомендуется комбинированная химиотерапия (в частности, комбинация клофазимина, рифампицина и дапсона), которая необходима для предотвращения появления резистентных штаммов Mycobacterium leprae. Взрослые и дети в возрасте от 15 лет Рекомендуется клофазимин 300 мг 1 раз в месяц под контролем и 50 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии + дапсон 100 мг в сутки + рифампицин 600 мг 1 раз в месяц под контролем. Туберкулез Взрослые Рекомендуется 100 - 200 мг один раз в сутки. В течение двух месяцев применяется суточная доза 200 мг, а затем 100 мг. ## Применение у детей Детям в возрасте от 10 лет до 14 лет Рекомендуется клофазимин 150 мг 1 раз в месяц под контролем и 50 мг через день в качестве поддерживающей терапии + дапсон 50 мг в сутки + рифампицин 450 мг 1 раз в месяц под контролем. Детям в возрасте до 10 лет Рекомендуется 1-2 мг/кг (или 100 мг) 1 раз в месяц под контролем и 50 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии + дапсон 1-2 мг/кг (или 25 мг) в сутки + рифампицин 10-20 мг/кг (или 300 мг) 1 раз в месяц под контролем. У детей младше 10 лет лечение возможно только в том случае, если дапсон коммерчески доступен в таблетках по 25 мг. При туберкулезе: Рекомендуется 1 мг/кг/сут. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j04ba01-klofazimin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.