# J04AK06 — Деламанид (Delamanid)
**АТХ:** `J04AK06`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=471](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=471)
## Показания к применению
В составе надлежащего режима комбинированной терапии легочной формы туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), если иным способом невозможно составить эффективную схему лечения из-за наличия резистентности или непереносимости.
**Клинические протоколы:**
* Туберкулез центральной нервной системы с широкой лекарственной устойчивостью у взрослых
* Туберкулез органов дыхания с широкой лекарственной устойчивостью у взрослых
* Туберкулез органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых
## Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; уровень альбумина сыворотки < 2,8 г/дл; применение лекарственных препаратов, которые являются мощными индукторами CYP3A4 (например, карбамазепина); непереносимость галактозы, лактозы.
## Меры предосторожности
• Согласно руководящим указаниям ВОЗ, после завершения 24-недельного периода приема деламанида следует продолжать лечение с применением соответствующей схемы комбинированной терапии. • Не рекомендуется при выраженном удлинении интервала QT, наличии факторов риска со стороны сердца, сопутствующей терапии ВИЧ, сопутствующем назначении фторхинолонов, гипоальбуминемии и некоторых других заболеваниях.• Рекомендуется снимать электрокардиограмму (ЭКГ) до начала лечения и ежемесячно до окончания периода приема деламанида. Если до приема первой дозы или во время лечения наблюдается QTcF >500 мс, лечение не начинают или отменяют препарат. Если в период лечения длительность интервала QTc превышает 450 мс (у мужчин)/470 мс (у женщин), такие пациенты должны проходить более частый контроль ЭКГ. • До начала лечения рекомендуется провести обследование на электролиты сыворотки, например, калий, и откорректировать отклонения от нормы.• Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, из-за головной боли, тремора и других нежелательных эффектов в период терапии. Перед применением более подробно ознакомитья с инструкцией по применению.
## Лекарственные взаимодействия
• Индукторы цитохрома P450 3A4 - снижение экспозиции препарата. • Противоаритмические средства (амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол); нейролептики (фенотиазинового ряда, сертиндол, сультоприд, хлорпромазин, галоперидол, мезоридазин, пимозид, тиоридазин), антидепрессанты; определенные антимикробные препараты, макролиды (эритромицин, кларитромицин); моксифлоксацин, спарфлоксацин; противогрибковые препараты, производные триазола; пентамидин; саквинавир определенные антигистаминные препараты без седативного эффекта (терфенадин, астемизол, мизоластин); цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, алкалоиды барвинка, триоксид мышьяка - удлиняют интервал QT, соблюдать осторожность. • Моксифлоксацин - не рекомендуется назначать во время лечения.
## Почечная недостаточность
Не рекомендуется при нарушении функции почек тяжёлой степени.
## Печеночная недостаточность
Не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени.
## Беременность
Не рекомендуется.
## Кормление грудью
Не рекомендуется.
## Побочные реакции
Очень часто: ретикулоцитоз; гипокалиемия; сниженный аппетит; гиперурикемия; бессонница; головокружение; головная боль; парестезия; тремор; шум в ухе; ощущение сердцебиения; кровохарканье; рвота; диарея; тошнота; боль в верхней части живота; артралгия; миалгия; астения; удлинение интервала QT на электрокардиограмме.Часто: анемия; эозинофилия; гипертриглицеридемия; психотическое расстройство; возбуждение; тревога и тревожное расстройство; депрессия и депрессивное состояние; двигательное беспокойство; периферическая нейропатия; сонливость; гипестезия; синдром сухого глаза; фотофобия; боль в ухе; гипертензия; гипотензия; гематома; приливы; одышка; кашель, боль в ротоглотке; раздражение горла; сухость в горле; ринорея; гастрит; запор; боль в животе; боль в нижней части живота; диспепсия; неприятные ощущения в животе; дерматит; крапивница; сыпь с зудом; зуд; макуло-папулезная сыпь; сыпь; акне; гипергидроз; остеохондроз; мышечная слабость; боль в мышцах и костях; боль в пояснице; боль в конечности; гематурия; пирексия; боль в груди; общее недомогание; неприятные ощущения в груди; периферический отек; повышение уровня кортизола в крови.Нечасто: опоясывающий лишай; кандидоз ротовой полости и глотки; отрубевидный лишай; лейкопения; тромбоцитопения; дегидратация; гипокальциемия; гиперхолестеринемия; агрессия, бредовое расстройство, бред, преследования; паническое расстройство; нарушение адаптации с депрессивным состоянием; невроз; дисфория; психическое нарушение; нарушение сна; либидо повышенное; летаргия; нарушение равновесия; радикулярная боль, плохое качество сна; аллергический конъюнктивит; атривентрикулярная блокада первой степени; желудочковая экстрасистолия; суправентрикулярная экстрасистолия; дисфагия; парестезия в ротовой полости; болезненность живота; нарушение функции печени; алопеция; эозинофильный пустулезныйфолликулит; генерализованный зуд; сыпь эритематозная; задержка мочи; дизурия; никтурия; ощущение жара; снижение сегмента ST на ЭКГ; повышение уровня трансаминаз; удлинение активированного частичного тромбопластинового времени; повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы; снижение уровня кортизола в крови; повышение артериальногодавления.
## Применение у детей
Противопоказано.
---
# Agent Instructions: Querying This Documentation
If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.
Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:
```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j04ak06-delamanid.md?ask=
```
The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.
Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.