# J04AK05 — Бедаквилин (Bedaquiline)

**АТХ:** `J04AK05`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=470](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=470)

## Показания к применению <a href="#pokazaniya" id="pokazaniya"></a>

Туберкулез легких с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими лекарственными средствами

**Клинические протоколы:**

* Внелегочный туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью
* Внелегочный туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью

## Противопоказания <a href="#protivopokazaniya" id="protivopokazaniya"></a>

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; удлинение интервала QT; желудочковая аритмия.

## Меры предосторожности <a href="#mery-predostorozhnosti" id="mery-predostorozhnosti"></a>

Ограничения к применению: Удлинение интервала QT с коррекцией по формуле Фредерика (QTcF) >450 мс (с подтверждением при помощи повторного ЭКГ-исследования); декомпенсированная сердечная недостаточность; у пациентов с личным или семейным анамнезом врожденного удлинения интервала QT или с развитием аритмии по типу torsade de pointes; у пациентов с брадиаритмией, в т.ч. в анамнезе; у пациентов с электролитными нарушениями (гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия); у пациентов с гипотиреозом, в т.ч. в анамнезе; одновременное применение с ЛС, удлиняющими интервал QT; совместное применение с лопинавиром/ритонавиром; у больных пожилого возраста (65 лет и старше).Штаммы М. tuberculosis, выделенные от пациента, у которого не произошла конверсия мокроты на фоне терапии или отмечен случай рецидива после завершения лечения, должны быть исследованы на чувствительность к бедаквилину (МИК).

## Лекарственные взаимодействия <a href="#vzaimodejstviya" id="vzaimodejstviya"></a>

Рифампицин и другие индукторы CYP3A4 - снижение терапевтического эффекта бедаквилина;Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4 - потенциальный риск возникновения нежелательных реакций за счет увеличения терапевтического действия бедаквилина, следует избегать длительного совместного применения (более 14 дней) бедаквилина с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 (ципрофлоксацин, эритромицин, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир), назначаемыми системно.

## Почечная недостаточность <a href="#pochki" id="pochki"></a>

Рекомендовано соблюдать осторожность, если СКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м2.

## Печеночная недостаточность <a href="#pechen" id="pechen"></a>

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью изменение в режиме дозирования бедаквилина не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью эффективность и безопасность бедаквилина не изучена и применять его в данной группе пациентов не рекомендовано.

## Беременность <a href="#beremennost" id="beremennost"></a>

Противопоказано

## Кормление грудью <a href="#kormlenie-grudyu" id="kormlenie-grudyu"></a>

Противопоказано

## Побочные реакции <a href="#pobochnye-reakcii" id="pobochnye-reakcii"></a>

Нарушения со стороны нервной системы (ЦНС) : очень часто — головная боль, головокружение.Нарушения со стороны ССС: часто — удлинение интервала QT на ЭКГ.Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT).Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — боль в суставах; часто — боль в мышцах.

## Применение у детей <a href="#deti" id="deti"></a>

Противопоказано


---

# Agent Instructions: Querying This Documentation

If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:

```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/j.-protivomikrobnye-preparaty-dlya-sistemnogo-primeneniya/j04ak05-bedakvilin.md?ask=<question>
```

The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.