# C08CA01 — Амлодипин (Amlodipine) **АТХ:** `C08CA01`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=217](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=217) ## Показания к применению артериальная гипертензия * стабильная стенокардия * вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) **Клинические протоколы:** * [ИБС. Стабильная стенокардия напряжения](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/kardiologiya/ibs-stabilnaya-stenokardiya-napryazheniya.md) * Изолированная протеинурия (педиатрия) * Острая почечная недостаточность у детей * Ведение женщин фертильного возраста с пороками сердца, в том числе беременных * Кистозная болезнь почек у детей * Второй этап "Реабилитации IIБ". Профиль "Неврология и нейрохирургия" * Второй этап "Реабилитация IIА". Профиль "Неврология и нейрохирургия" * Аутоиммунная гемолитическая анемия у взрослых * Болезнь Гиршпрунга у детей * Пароксизмальная ночная гемоглобинурия у взрослых * Диабетическая нефропатия * Первичный гиперальдостеронизм * Сахарный диабет при беременности, в родах и послеродовом периоде * Гемифациальный спазм * Невралгия тройничного нерва * [Артериальная гипертензия](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/kardiologiya/arterialnaya-gipertenziya.md) * [Артериальная гипертензия у детей и подростков](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/kardiologiya/arterialnaya-gipertenziya-u-detej-i-podrostkov.md) * Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST * Облитерирующий тромбоангиит (болезнь Винивартера - Бюргера) * Острая ревматическая лихорадка (педиатрия) * Острая ревматическая лихорадка и хроническая ревматическая болезнь сердца * Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (Нестабильная стенокардия, Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST) * Синдром Рейно * Хроническая болезнь почек у взрослых * Хроническая болезнь почек у детей * Пневмокониоз * Перекрестный (overlap) синдром * Системная склеродермия * Ювенильная локальная склеродермия * Ювенильный системный склероз * Быстро прогрессирующий гломерулонефрит у детей * Ведение детей с пересаженной почкой * Криз отторжения почечного трансплантата * Нефротический синдром у детей * Острое отторжение почечного трансплантата у детей * Острый нефритический синдром у детей * Трансплантация почки * Хроническая трансплантационная нефропатия * Хронический нефритический синдром у детей * Феохромоцитома ## Противопоказания гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата * выраженная артериальная гипотензия * шок (включая кардиогенный шок) * обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз) * гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда ## Меры предосторожности Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Пациенты с сердечной недостаточностью В ходе проведения длительных, плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) было установлено, что в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с группой плацебо, увеличилось количество случаев отека легких. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, так как они увеличивают риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и летальных исходов. Пациенты пожилого возраста Нормодипин в обычных дозах у пожилых и молодых пациентов переносится одинаково хорошо. Пожилым пациентам рекомендована обычная схема лечения, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью. ## Лекарственные взаимодействия Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин Ингибиторы изофермента CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина, что может повысить риск гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP3A4 При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может колебаться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата во время и после одновременного применения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, препаратами Зверобоя продырявленного \[Hypericum perforatum]). Дантролен (инфузии) У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавшиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии. Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты Амлодипин может усиливать антигипертензивное действие других гипотензивных препаратов. Такролимус Совместное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в крови; механизм такого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсического действия такролимуса следует контролировать концентрацию такролимуса в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости корректировать дозу такролимуса. Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR - Mammalian Target of Rapamycin) Ингибиторы mTOR (сиролимус, темсиролимус и эверолимус) являются субстратами дляизофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может усиливать их экспозицию. Циклоспорин На данный момент не было проведено исследований по изучению взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдалось повышение концентраций циклоспорина в крови (в среднем на 0%-40%). В связи с этим у таких пациентов следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина. Симвастатин Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки. Аторвастатин, дигоксин, варфарин В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина. ## Почечная недостаточность В этой группе пациентов амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа. ## Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и концентрация в крови увеличиваются, рекомендованные дозы для таких пациентов не установлены. Лечение амлодипином следует начинать с минимальных доз, и при первичном назначении лечении и при повышении дозы следует соблюдать осторожность. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени титрование дозы должно проводиться при тщательном наблюдении врача. ## Беременность Безопасность применения амлодипина для лечения беременных женщин не установлена. Исследования, проводившиеся на животных, свидетельствуют о том, что в высоких дозах препарат обладает токсическим воздействием на репродуктивную функцию. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет для матери и плода большую опасность, чем лечение. ## Кормление грудью Амлодипин проникает в грудное молоко. С грудным молоком младенец может получить от 3 до 15% дозы, принятой матерью. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения. ## Побочные реакции Очень часто * отеки Часто * сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения) * нарушения зрения (включая диплопию) * ощущение сердцебиения * «приливы» * одышка * боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор) * отек лодыжек, судороги мышц * повышенная утомляемость, астения Нечасто * депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница * тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия * шум в ушах * аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) * артериальная гипотензия * кашель, ринит * рвота, сухость во рту * алопеция, пурпура, изменение цвета кожных покровов, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница * артралгия, миалгия, боль в спине * нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание * импотенция, гинекомастия * боль в грудной клетке, боль, недомогание * увеличение массы тела, снижение массы тела Редко * спутанность сознания Очень редко * лейкоцитопения, тромбоцитопения * аллергические реакции * гипергликемия * гипертонус мышц, периферическая нейропатия * инфаркт миокарда * васкулит * панкреатит, гастрит, гиперплазия десен * гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (в большинстве случаев сопровождается холестазом) * ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Неизвестно * экстрапирамидные нарушения * токсический эпидермальный некролиз ## Показания, cпособ применения, дозировки При артериальной гипертензии и стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, эта доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в сутки. Амлодипин можно применять как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными и антигипертензивными препаратами. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, коррекции дозы препарата не требуется. ## Применение у детей Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. Препарат следует применять для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/c.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-serdechno-sosudistoi-sistemy/c08ca01-amlodipin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.