# C07FB07 — Бисопролол и Амлодипин (Bisoprolol and Amlodipine) **АТХ:** `C07FB07`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=216](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=216) ## Показания к применению Препарат показан для лечения артериальной гипертензии в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление у которых может адекватно контролироваться одновременным применением индивидуальных компонентов (амлодипина и бисопролола) в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях. **Клинические протоколы:** * [Артериальная гипертензия](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/kardiologiya/arterialnaya-gipertenziya.md) ## Противопоказания Гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ По амлодипину: * тяжелая гипотония; * гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; * шок (включая и кардиогенный); * выраженный стеноз аорты, препятствующий выбросу крови из левого желудочка; По бисопрололу: * острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с инотропным действием; * кардиогенный шок; * АВ-блокада II или III степени (без пейсмейкера); * синдром слабости синусового узла; * синоатриальная блокада; * клинически значимая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин) перед началом лечения; * клинически значимая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 100 мм. рт.ст.); * тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких; * тяжелая форма окклюзирующих заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно; * нелеченная феохромоцитома; * метаболический ацидоз. ## Меры предосторожности ХСН (в том числе ишемической этиологии III – IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, печечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени тяжести, псориаз (в том числе в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромацитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), нетяжелые формы бронхиальной астмы; бронхоспазм (в анамнезе); аллергические реакции (в анамнезе); одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия, проведение общей анестезии, пожилой возраст, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардимиопатия, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней), одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP 3A4 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). ## Лекарственные взаимодействия Эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем - повышается риск развития гипотензии. Совместное назначение может привести к повышению уровня: симвастатина, циклоспорина, темсиролимуса, сиролимуса, эверолимуса, такролимуса. ## Почечная недостаточность У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек изменение дозировки не требуется. Поскольку Амлодипин не выводится путем гемодиализа, его следует назначать с исключительной осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. ## Печеночная недостаточность В случае нарушения функции печени, элиминация амлодипина может затягиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. ## Беременность Безопасность амлодипина при беременности у человека не установлена. При введении амлодипина в высоких дозах у животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение β- адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные β1-адреноблокаторы. Препарат не следует применять во время беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение препаратом сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. ## Кормление грудью Амлодипин выделяется в грудное молоко человека. В организме ребенка определяется максимум 15% дозы, принятой матерью (интерквартильный интервал 3-7%). Эффект амлодипина на организм младенца неизвестен. Неизвестно, выводятся ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому назначение препарата при кормлении грудью не рекомендуется. ## Побочные реакции Сонливость, головокружение, головная боль, сильное сердцебиение, горячие приливы, боли в животе, тошнота, отек голеностопных суставов, отеки и повышенная усталость. ## Показания, cпособ применения, дозировки Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка определенной дозировки. ## Применение у детей Не рекомендуется применять у детей младше 18 лет по причине отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной категории пациентов. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/c.-preparaty-dlya-lecheniya-zabolevanii-serdechno-sosudistoi-sistemy/c07fb07-bisoprolol-i-amlodipin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.