# A16AA07 — Метрелептин (Metreleptin) **АТХ:** `A16AA07`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=1040](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=1040) ## Показания к применению Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ. Врожденная генерализованная липодистрофия Бирардинелли сейпа. ## Противопоказания Гиперчувствительность, включая крапивницу и генерализованную сыпь. Общее ожирение, не связанное с врожденным дефицитом лептина. ## Меры предосторожности Может развиться активность нейтрализующих антител к лептину и/или метрелептину, что может привести к тяжелым инфекциям или потере эффективности лечения Последствия действия этих нейтрализующих антител недостаточно изучены, но могут включать ингибирование действия эндогенного лептина и/или потерю эффективности. Не вводите в одно место с другими лекарствами; не смешивайте с инсулином в одном шприце или флаконе. Нейтрализующие антитела • Антиметрелептиновые антитела с нейтрализующей активностью были обнаружены у пациентов, получавших метрелептин. • Последствия применения этих нейтрализующих антител недостаточно хорошо описаны, но могут включать ингибирование действия эндогенного лептина и / или потерю эффективности. • Сообщается о тяжелой инфекции и / или ухудшении метаболического контроля. • Тест на антитела к антиметрелептину с нейтрализующей активностью у пациентов, у которых развиваются тяжелые инфекции или проявляются признаки, подозрительные на потерю эффективности во время лечения. Лимфома • Сообщалось о Т-клеточной лимфоме у пациентов с приобретенной генерализованной липодистрофией, как леченных, так и не леченных метрелептином. • Тщательно рассмотреть преимущества и риски лечения пациентов со значительными гематологическими аномалиями и / или приобретенной генерализованной липодистрофией. Программа оценки рисков и снижения рисков Миалепт (REMS) • Из-за риска возникновения аутоантител и лимфомы лица, назначающие препараты, должны быть сертифицированы по программе Миалепт REMS, зарегистрироваться и пройти обучение. • Аптеки должны быть сертифицированы для участия в программе и отпускать метрелептин только после получения формы авторизации рецепта REMS для каждого нового рецепта. ## Лекарственные взаимодействия С осторожностью при одновременном применении с: хлорпропамид, глимепирид, глипизид, глибурид, инсулин аспарт, инсулин детемир, инсулин гларгин, инсулин глулизин, инсулин, лизпро, инсулин НПХ, инсулин обычный человеческий, натеглинид, репаглинид, толазамид, толбутамид. ## Почечная недостаточность нет данных. ## Печеночная недостаточность нет данных. ## Беременность Имеющихся исследований по применению препарата у беременных женщин недостаточно для оценки любого риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. ## Кормление грудью не применять. ## Побочные реакции Головная боль; Гипогликемия; Снижение веса; ## Показания, cпособ применения, дозировки Подкожное введение. Метрелептин вводится подкожно один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Введите п/к в живот, бедро или предплечье. Можно использовать один и тот же участок тела для ежедневных инъекций; необходимо менять места инъекции с каждой дозой. Дозы, превышающие 1 мл, можно вводить в виде 2 инъекций. Дозировку подбирают в зависимости от клинического ответа и переносимости. Дозировка зависит от массы тела и / или пола. Для пациентов мужского и женского пола с исходным весом ≤40 кг дозировка зависит от массы тела; для пациентов с исходным весом ≥40 кг дозировка зависит от пола. ## Применение у детей не применять. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a16aa07-metreleptin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.