# A11CC05 — Колекальциферол (Colecalciferol) **АТХ:** `A11CC05`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=87](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=87) ## Показания к применению Таблетки. • Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков с 12 лет и старше, взрослых с установленным высоким риском. • Лечение дефицита витамина D у подростков и взрослых. • В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или с выявленным высоким риском дефицита витамина D. Раствор для приема внутрь. * профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых * профилактика предполагаемого риска заболевания, вызванного дефицитом витамина D у здоровых детей и взрослых без нарушения его всасывания * для поддерживающего лечения остеопороза у взрослых * профилактика рахита у преждевременно рожденных детей * профилактика предполагаемого риска заболевания, связанного с мальабсорбцией у детей и взрослых * для лечения рахита и остеомаляции у детей и взрослых * для лечения гипопаратиреоидизма у взрослых. **Клинические протоколы:** * Иммунная тромбоцитопения у детей * Хроническая интоксикация фтором и соединениями фтора * Белково-энергетическая недостаточность у детей * Болезнь Гоше * Муковисцидоз * Рахит * Умственная отсталость * Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера * Ведение пациентов после трансплантации сердца у взрослых * Хроническая болезнь почек у взрослых * Хроническая болезнь почек у детей * Аутоимунный гепатит * Первичный биллиарный холангит. Первичный склерозирующий холангит * Хронический панкреатит у взрослых * Ведение детей с пересаженной почкой * Нарушения, развивающиеся в результате дисфункции почечных канальцев (педиатрия) * Нефротический синдром у детей * Острое отторжение почечного трансплантата у детей * Перелом нижней челюсти со смещением отломков * Хроническая интоксикация фосфором и его соединениями * Рак предстательной железы * Гипопаратиреоз * Злокачественные новообразования щитовидной железы * Рак поджелудочной железы * Злокачественные новообразования прямой кишки * Злокачественные новообразования ободочной кишки * Хронический гепатит В у взрослых * Спинальные мышечные атрофии у детей ## Противопоказания Таблетки. * гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ * гиперкальциемия и/или гиперкальциурия * почечная недостаточность тяжелой степени * гипервитаминоз витамина D * нефролитиаз/нефрокальциноз * детский и подростковый возраст до 12 лет. Раствор для приема внутрь. * белсенді затқа немесе дәрілік препараттың құрамына кіретін кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық * D гипервитаминозы * қандағы және/немесе несептегі кальций деңгейінің жоғарылауына әкелетін жағдайлар (мысалы, бүйрек арқылы кальций мен фосфаттардың шығарылуының бұзылуы, пациенттің иммобилизациясы, бензотиадиазин туындыларын қолдану (тиазидті диуретиктер)) * құрамында кальций бар бүйрек тастары * артериосклероз * бүйректің ауыр жеткіліксіздігі ## Меры предосторожности При одновременном применении с другими лекарственными препаратами, содержащими витамин D, следует учитывать дозу витамина D, содержащуюся в препарате ВИТАМИН D3. Дополнительные дозы витамина D или кальция следует принимать только под наблюдением врача. В таких случаях следует контролировать уровень кальция в крови и моче. Не следует превышать рекомендуемые дозы колекальциферола, поскольку возможно развитие гипервитаминоза. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, принимающих препарат ВИТАМИН D3, следует контролировать концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Прием препарата противопоказан пациентам с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу (образованию кальциевых камней в почках). Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ВИТАМИН D3 у пациентов: • с нарушением выведения кальция и фосфатов почками; • одновременно получающих лечение тиазидными диуретиками; • в состоянии иммобилизации (у неподвижных пациентов). Так как у таких пациентов существует повышенный риск развития гиперкальциемии, необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с саркоидозом, так как у них возможно увеличение биотрансформации витамина D в его активные метаболиты. Рекомендуется осуществлять контроль концентрации кальция в плазме крови и содержание его в моче. ВИТАМИН D3 не следует применять пациентам с псевдогипопаратиреозом, поскольку потребность в витамине D может снижаться в периоды нормальной чувствительности к витамину D. В таких случаях рекомендуется использовать производные витамина D, которые легче контролировать. При длительном применении препарата ВИТАМИН D3 в суточных дозах, превышающих 1000 МЕ (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и пациентов, принимающих сердечные гликозиды или диуретики. В случае гиперкальциемии, при наличии признаков снижения функции почек или гиперкальциурии (7,5 ммоль (300 мг)/24 часа) следует уменьшить дозу или прекратить терапию. Следует учитывать поступление витамина D с пищей с высоким содержанием этого витамина. ## Лекарственные взаимодействия Сопутствующее лечение фенитоином или барбитуратами, может снижать концентрацию 25 гидроксиколекальциферола в крови и повышать его биотрансформацию в неактивные метаболиты за счет индукции «печеночных» ферментов печени. Эффективность витамина D может быть снижена. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D за счет повышения его метаболизма. Рифампицин и изониазид могут усиливать метаболизм витамина D и, следовательно, снижать его эффект. При одновременном применении с лекарственными средствами, влияющими на всасывание жиров, например: орлистатом, ионообменными смолами (такими как колестирамин), или слабительными средствами (например, минеральное масло) абсорбция колекальциферола в желудочно-кишечном тракте может уменьшаться. Применение тиазидных диуретиков может снижать выведение кальция почками и приводить к гиперкальциемии. При длительной сопутствующей терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови и содержание его в моче пациента. При одновременном применении колекальциферол может усиливать терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов из-за повышения уровня кальция в сыворотке крови (риск сердечной аритмии). Необходимо контролировать параметры ЭКГ, уровень кальция в сыворотке и моче. При необходимости может также потребоваться мониторинг уровня дигоксина или дигитоксина в плазме. Одновременное применение витамина D, метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) возможно только в исключительных случаях. Следует контролировать уровень кальция в крови. Одновременное применение витамина D с лекарственными препаратами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск гиперкальциемии. Рекомендуется регулярный контроль уровня кальция в крови. Витамин D может увеличивать всасывание алюминия в кишечнике и, следовательно, повышать уровень алюминия в сыворотке. Следует избегать длительного или чрезмерного применения антацидов, содержащих алюминий. ## Почечная недостаточность Таблетки. Препарат ВИТАМИН D3 следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. ## Печеночная недостаточность Таблетки. Коррекции дозы лекарственного препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. При длительном лечении дозами, превышающими 1000 МЕ витамина D (25 мкг колекальциферола), следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Возможно, дозу придется корректировать в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови. Раствор для приема внутрь. Регулировки дозы не требуется. ## Беременность Имеются ограниченные данные о применении колекальциферола во время беременности. На сегодняшний день не известны риски, связанные с общими суточными дозами до 600 МЕ (что соответствует 15 мкг колекальциферола). Во время беременности витамин D следует принимать только в случае его дефицита. Не следует превышать суточную дозу 500 МЕ без врачебного наблюдения. Следует избегать длительной передозировки во время беременности, поскольку возникающая затяжная гиперкальциемия может отрицательно повлиять на физическое и умственное развитие, может вызвать надклапанный стеноз аорты и ретинопатию у ребенка. ## Кормление грудью Колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Никаких признаков передозировки витамина D не наблюдалось у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи мамы принимали витамин D. ## Побочные реакции Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) * гиперкальциемия, гиперкальциурия, * запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, * реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. ## Показания, cпособ применения, дозировки Таблетки. Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков с 12 лет и старше, взрослых с установленным высоким риском Взрослые Рекомендуемая суточная доза для взрослых, составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5–25 мкг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата ВИТАМИН D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата ВИТАМИН D3 1000 МЕ в сутки. Дети Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет составляет от 500 МЕ до 1000 МЕ витамина D (12,5–25 мкг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата ВИТАМИН D3 500 МЕ или 1 таблетки препарата ВИТАМИН D3 1000 МЕ в сутки. Раствор для приема внутрь. Профилактика өмірдің екінші аптасынан бастап, өмірдің бірінші жылында және күн сәулесі жеткіліксіз болған кезеңдерде, өмірдің келесі екі жылында жүргізіледі: * жаңа туған нәрестелер мен 1 жасқа дейінгі балалар өмірінің бірінші жылында: өмірінің екінші аптасынан бастап-тәулігіне 1 тамшыдан (500 ХБ); * 1 жасқа дейінгі шала туылған нәрестелер өмірінің бірінші жылында: өмірдің екінші аптасынан бастап-тәулігіне 1-2 тамшыдан (500-1000 ХБ); * D 3 дәрумені тапшылығының даму қаупі бар балалар (1-3 жас): қысқы ай ішінде (күн сәулесі жеткіліксіз болған кезеңде) – тәулігіне 1-2 тамшыдан (500-1000 ХБ). ## Применение у детей Таблетки. Не рекомендуется принимать детям с 12 лет. Раствор для приема внутрь. Детям назначают витамин Д с целью профилактики рахита, начиная со второй недели после рождения и до конца первого года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении витамина Д, особенно в зимнее время. Детям от 0 до 6 лет давать капли в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в приеме ребенком всей порции пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением. Не допускается хранить непринятую часть порции пищи, содержащей витамин Д, с целью ее употребления в более позднее время. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a11cc05-kolekalciferol.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.