# A10BJ05 — Дулаглутид (Dulaglutide)
**АТХ:** `A10BJ05`\
**Источник:** [knf.kz/monograph?id=78](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=78)
## Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа
* для лечения сахарного диабета 2 типа при неудовлетворительном контроле в дополнение к диете и физическим нагрузкам: • в качестве монотерапии - в случаях, когда не показано применение метформина в связи с непереносимостью или противопоказаниями; • в качестве дополнительной терапии - в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения диабета.
**Клинические протоколы:**
* [Сахарный диабет 2 типа](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/endokrinologiya/sakharnyj-diabet-2-tipa.md)
## Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
## Меры предосторожности
Предзаполненная шприц-ручка предназначена для одноразового использования;
* необходимо тщательно ознакомиться и следовать Инструкции по использованию шприц-ручки;
* нельзя использовать, если раствор мутный и/или изменил цвет, или содержит механические включения. Также нельзя использовать, если препарат был заморожен. Дулаглутид не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Дулаглутид не является заменой инсулина. У пациентов, получающих дулаглутид в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может иметься повышенный риск развития гипогликемии. Данный риск может быть уменьшен за счет снижения дозы сульфонилмочевины или инсулина. Пациентов следует проинформировать о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит прием дулаглутида следует прекратить. При подтверждении панкреатита не следует возобновлять прием дулаглутида. В случае отсутствия других признаков и симптомов острого панкреатита изолированное повышение ферментов поджелудочной железы не является прогностическим маркером острого панкреатита.
## Лекарственные взаимодействия
Дулаглутид замедляет опорожнение желудка и может нарушать всасывание совместно вводимых пероральных препаратов. Пациентам, получающим пероральные лекарственные препараты, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, или лекарственные формы с замедленным высвобождением, следует учитывать вероятность изменения экспозиции препарата; Ситаглиптин. При комбинированном применении с разовой дозой дулаглутида концентрация ситаглиптина не изменялась. После комбинированного применения с двумя последовательными дозами дулаглутида показатели AUC(0-τ) и Cmax ситаглиптина снижались примерно на 7,4 % и 23,1 %, соответственно. Показатель tmax ситаглиптина увеличился примерно на 0,5 часов после комбинированного применения с дулаглутидом по сравнению с монотерапией ситаглиптином. Ситаглиптин может вызывать ингибирование DPP-4 до 80 % в течение 24 часов. При комбинированном применении дулаглутида с ситаглиптином экспозиция и Cmax дулаглутида повышались приблизительно на 38 % и 27 %, соответственно, а медианный показатель tmax увеличивался примерно на 24 часа. Таким образом, дулаглутид обладает высокой степенью защиты от инактивации DPP-4. Повышенная экспозиция может усилить воздействие дулаглутида на уровень глюкозы в крови.
* при применении c дулаглутидом не требуется коррекция доз следующих лекарственных препаратов: парацетамола, аторвастатина, дигоксина, лизиноприла или метопролола, варфарина, оральных контрацептивов, метформина;
## Почечная недостаточность
Пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек коррекция дозировки не требуется (рСКФ <90 до ≥15 мл/мин/1.73м²). Существует весьма ограниченный опыт применения препарата пациентами с терминальной стадией заболевания почек (рСКФ <15 мл/мин/1.73м²), поэтому данным группам пациентов препарат не рекомендован;
## Печеночная недостаточность
Коррекция дозировки не требуется.
## Беременность
Данные о применении дулаглутида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. В связи с этим дулаглутид не рекомендован к применению во время беременности.
## Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли дулаглутид с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Дулаглутид не следует использовать во время кормления грудью.
## Побочные реакции
Очень часто
* гипогликемия\* (при применении в сочетании с инсулином, глимепиридом, метформином† или метформином плюс глимепиридом)
* тошнота, диарея, рвота†, боль в животе† Часто
* гипогликемия\* (при применении в качестве монотерапии или в сочетании с метформином плюс пиоглитазоном)
* ухудшение аппетита
* диспепсия
* запор
* метеоризм, вздутие живота
* гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
* отрыжка
* утомляемость
* синусовая тахикардия
* атриовентрикулярная блокада (АВБ) первой степени Нечасто
* гиперчувствительность
* реакции в месте введения
* холелитиаз, холецистит
* дегидратация Редко
* анафилактические реакции#
* острый панкреатит
* отек Квинке#
* замедление эвакуации содержимого желудка Неизвестно
* немеханическая непроходимость кишечника
## Показания, cпособ применения, дозировки
Монотерапия Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю. Комбинированная терапия Рекомендуемая доза составляет 1,5 мг один раз в неделю. Для потенциально уязвимых групп пациентов возможна начальная доза 0,75 мг 1 раз в неделю. При добавлении препарата к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе. При добавлении препарата к текущей терапии метформином и/или ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) прием метформина и/или ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2i) можно продолжать в той же дозе. В случае добавления к текущей терапии сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска развития гипогликемии. При применении препарата не требуется осуществление самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. Самоконтроль может потребоваться для коррекции дозы сульфонилмочевины или инсулина, в частности если начата терапия препаратом, а инсулинотерапия прекращена. При этом рекомендуется пошаговый подход к снижению дозы инсулина. Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Не следует вводить препарат внутривенно или внутримышечно.
## Применение у детей
У детей младше 18 лет безопасность и эффективность к настоящему моменту не установлена. Данные отсутствуют.
---
# Agent Instructions: Querying This Documentation
If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.
Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter:
```
GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a10bj05-dulaglutid.md?ask=
```
The question should be specific, self-contained, and written in natural language.
The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.
Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.