# A10BH02 — Вилдаглиптин (Vildagliptin) **АТХ:** `A10BH02`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=71](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=71) ## Показания к применению Показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа: * в качестве монотерапии у пациентов, которым метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. * в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения диабета, включая инсулин, когда они не обеспечивают адекватного гликемического контроля. **Клинические протоколы:** * [Сахарный диабет 2 типа](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/endokrinologiya/sakharnyj-diabet-2-tipa.md) ## Противопоказания гиперчувствительность к вилдаглиптину или к любому из вспомогательных веществ. ## Меры предосторожности Препарат не является заменой инсулина для пациентов, нуждающихся в инсулине. Не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Сердечная недостаточность Клиническое исследование вилдаглиптина у пациентов с I-III функциональным классом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) показало, что лечение вилдаглиптином не было связано с изменением функции левого желудочка или ухудшением ранее существовавшей застойной сердечной недостаточности (ЗСК) по сравнению с плацебо. Клинический опыт пациентов с NYHA функционального класса III, получавших вилдаглиптин, все еще ограничен, и результаты неубедительны. Нет опыта применения вилдаглиптина в клинических испытаниях у пациентов с функциональным классом IV по NYHA, и поэтому его применение не рекомендуется. Кожные заболевания В постмаркетинговый период были получены отчеты о возникновении буллезных и эксфолиативных поражениях кожи. Поэтому при назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы. Острый панкреатит Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. При подтверждении острого панкреатита повторный прием вилдаглиптина не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность, если у пациента ранее был зафиксирован случай острого панкреатита. Гипогликемия Известно, что применение сульфонилмочевины вызывает гипогликемию. Поэтому для снижения риска гипогликемии необходимо рекомендуется рассмотреть возможность применения более низкой дозы сульфонилмочевины. Вспомогательные вещества В таблетках содержится лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. ## Лекарственные взаимодействия Вилдаглиптин обладает низким потенциалом для взаимодействия с совместно применяемыми лекарственными средствами. Совместное применение с пиоглитазоном, метформином и глибуридом Результаты исследований, проведенных с этими пероральными антидиабетиками, не выявили клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Дигоксин (субстрат Pgp), варфарин (субстрат CYP2C9) не показали клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Тем не менее, это не было установлено в целевой группе населения. Совместное применение с амлодипином, рамиприлом, валсартаном или симвастатином Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином. В этих исследованиях не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий после совместного применения с вилдаглиптином. Совместное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента одновременно, может быть повышен риск возникновения ангионевротического отека. Как и в случае других пероральных противодиабетических лекарственных средств, гипогликемический эффект вилдаглиптина может быть снижен некоторыми активными веществами, включая тиазиды, кортикостероиды, препараты для щитовидной железы и симпатомиметики. ## Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. Опыт применения у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, ограничен. Поэтому препарат этим пациентам следует применять с осторожностью. ## Печеночная недостаточность Препарат не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью, в том числе пациентам с АЛТ или АСТ превышающими в >3 раза верхнюю границу нормального диапазона. ## Беременность Не следует применять во время беременности. ## Кормление грудью Не следует применять во время грудного вскармливания. ## Побочные реакции Очень часто * Назофарингит Часто * Гипогликемия * Головокружение * Головная боль * Тремор * Запор * Тошнота * Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь * Диарея * Боль в животе, в том числе в верхней части * Рвота * Метеоризм * Размытое зрение * Инфекция верхних дыхательных путей * Гипергидроз * Сыпь * Зуд * Дерматит * Крапивница * Артралгия * Миалгия * Астения * Отек периферический Нечасто * Гипогликемия * Эректильная дисфункция * Усталость * Озноб * Отклонение от нормы показателей функциональных проб * Увеличение веса Редко * Панкреатит Неизвестно * Гепатит * Нарушения функции печени (обратим при прекращении терапии), миалгия * Буллезные и эксфолиативные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид * Кожный васкулит ## Показания, cпособ применения, дозировки При применении в качестве монотерапии, совместно с метформином и тиазолидинионом, а также совместно с метформином и сульфонилмочевиной или совместно с инсулином (с метформином или без него) рекомендуемая суточная доза вилдаглиптина составляет 100 мг, применяется в виде одной дозы 50 мг утром и одной дозы 50 мг вечером. При применении в двойном сочетании с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 50 мг один раз в день утром. Применение дозы выше 100 мг не рекомендуется. Безопасность и эффективность вилдаглиптина в качестве тройной пероральной терапии совместно с метформином и тиазолидинионом не установлена. Пероральное применение Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. ## Применение у детей Не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет, не установлена. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a10bh02-vildagliptin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.