# A10BD20 — Метформин и Эмпаглифлозин (Metformin and Empagliflozin) **АТХ:** `A10BD20`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=974](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=974) ## Показания к применению Сахарный диабет 2-го типа как дополнение к диете и физическим упражнениям: пациентам с недостаточным контролем гликемии при приеме максимальной переносимой дозы метформина в виде монотерапии; в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами, пациентам с недостаточным контролем гликемии при приеме метформина и указанных лекарственных препаратов; пациентам, уже получающим лечение с применением комбинации эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных препаратов. ## Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; сахарный диабет I типа; любой вид острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз); диабетическая прекома; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); острые заболевания, нарушающие функцию почек (такие как: обезвоживание, тяжелые инфекции, шок); заболевания, вызывающие тканевую гипоксию (в частности, острая форма заболевания или обострение хронического заболевания, например, декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация, алкоголизм. ## Меры предосторожности • Не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа. • Соблюдать осторожность пациентам пожилого возраста, поскольку метформин выводится почками и у пожилых пациентов повышена вероятность снижения функции почек. Для предупреждения лактоацидоза, связанного с приемом препарата, необходим мониторинг функции почек. У пациентов в возрасте 75 лет и старше следует учитывать повышенный риск обезвоживания. Из-за ограниченного терапевтического опыта пациентам в возрасте 85 лет и старше не рекомендуется начинать лечение в данной группе населения. • Следует применять с осторожностью у пациентов, входящих в группу повышенного риска возникновения ДКА во время приема ингибиторов SGLT 2, включая пациентов c низким запасом функции бета-клеток или у больных с панкреатитом в анамнезе, пациентов с состояниями, приводящими к ограниченному потреблению пищи, пациентов с повышенным риском обезвоживания, у пациентов при снижении дозы инсулина, у пациентов, которым необходим инсулин из-за обострения заболевания, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. • Следует соблюдать осторожность при начале приема лекарственных средств, способных привести к острому нарушению функции почек. Другие факторы риска лактоацидоза представляют собой чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточный контроль диабета, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также использование лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз. • Следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения эмпаглифлозином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей. • В продолжающемся долгосрочном клиническом исследовании с применением другого ингибитора SGLT2 наблюдалось увеличение количества случаев ампутации нижних конечностей (главным образом пальцев ног). • Применение препарата во время острой алкогольной интоксикации повышает риск развития лактоацидоза, особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности. Более детально ознокомиться с инструкцией по применению. ## Лекарственные взаимодействия • Инсулин и стимуляторы секреции инсулина, такие как производные сульфонилмочевины - повышение риска гипогликемии при применении препарата в комбинации. • Индукторы УДФ-ферментов - снижение эффективности, не рекомендовано совместный прием. • Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства - прекратить до или во время введения и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после того, как повторная оценка функции почек выявит ее стабильность. • НПВП, селективные ингибиторы циклооксигеназы II, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики - повышение риска лактоацидоза, требуется мониторинг функции почек. • Глюкокортикоиды (применяемые системно и местно), бета-2-агонисты и диуретики - обладают гипергликемическим действием, требуется частый мониторинг уровня глюкозы в крови. Ознокомиться с инструкцией по применению. ## Почечная недостаточность Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности с СКФ < 30 мл/мин, его прием следует временно прекратить при наличии состояний, влияющих на функцию почек.Следует оценивать СКФ до начала лечения, затем, по меньшей мере ежегодно. Дозировка пациентам с нарушением функции почек представлена в инструкции по применению. ## Печеночная недостаточность Противопоказано при печеночной недостаточности. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Очень часто: гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмо-чевины или инсулином); симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом.Часто: вагинальный кандидоз; вульвовагинит; баланит и другие инфекции половых органов; инфекции мочевыводящих путей; жажда; нарушение вкуса; зуд (генерализованный); учащенное мочеиспускание; повышенный уровень липидов в сыворотке. Нечасто: дегидратация; дизурия; повышенный уровень креатинина в крови/ сниженная скорость клубочковой фильтрации; повышенный гематокрит.Редко: диабетический кетоацидоз.Очень редко: лактоацидоз; дефицит витамина B12; аномальные показатели функции печени; гепатит; эритема, крапивница. ## Применение у детей Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a10bd20-metformin-i-empagliflozin.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.