# A10BB01 — Глибенкламид (Glibenclamide) **АТХ:** `A10BB01`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=59](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=59) ## Показания к применению Инсулиннезависимый сахарный диабет у взрослых (ИНСД, диабет 2 типа), в случаях, когда прочие меры, такие как: строгое соблюдение диабетической диеты, снижение массы тела при ее избытке и достаточная физическая нагрузка – не обеспечили удовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови. Можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с метформином. **Клинические протоколы:** * [Сахарный диабет 2 типа](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/endokrinologiya/sakharnyj-diabet-2-tipa.md) ## Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; * гиперчувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам, сульфонамидным диуретикам и пробенециду, поскольку возможны перекрестные реакции; * наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; * в следующих случаях заболевания сахарным диабетом, когда требуется инсулин: инсулинзависимый сахарный диабет 1 типа, при полной вторичной неудачной терапии глибенкламидом при сахарном диабете 2 типа, при метаболическом ацидозе, в диабетической коме и прекоме, а также при резекции поджелудочной железы; * тяжелые нарушения функции печени; * тяжелая почечная недостаточность; * беременность и лактация; * одновременный прием препарата бозентан; * детский и подростковый возраст до 18 лет. ## Меры предосторожности Необходимо объяснить пациенту, что при развитии других болезней на фоне терапии препаратом Глибенкламид необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, а если имеет место смена лечащего врача (например, при госпитализации, после аварии или в случае заболевания в отпуске), то обратить внимание лечащего врача на имеющийся диабет. Гипогликемия. Необходимо обратить внимание пациента на риск гипогликемии при лечении лекарственными средствами для снижения уровня глюкозы в крови. Продолжительное воздержание от приема пищи, недостаточное потребление углеводов, несбалансированная физическая нагрузка, диарея или рвота – это обстоятельства, в которых резко повышен риск падения уровня глюкозы в крови. У пациентов с выраженными признаками церебрального атеросклероза и пациентов, отказывающихся от сотрудничества, в целом, имеется повышенный риск развития гипогликемии. Лекарственные препараты центрального действия и блокаторы бета-рецепторов, равно как и автономные нейропатии, могут маскировать симптомы – предвестники гипогликемии. Несмотря на первоначальный успех терапии, возможен рецидив гипогликемии. Поэтому пациентам следует находиться под врачебным контролем. Тяжелая гипогликемия или затяжные эпизоды, которые можно лишь на короткое время контролировать с помощью обычных количеств сахара, требуют немедленного лечения. Гипергликемия. Уровень глюкозы в крови может возрасти в случае несоблюдения плана лечения, недостаточного гипогликемического действия препарата Глибенкламид, или в особенных стрессовых ситуациях. Симптомами гипергликемии могут быть сильное чувство жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекция кожи, а также снижение работоспособности. В чрезвычайных стрессовых ситуациях (например, в случае травм, операций или инфекций с повышением температуры тела) возможно ухудшение метаболического состояния, следствием чего является гипергликемия, что означает возможную потребность во временном лечении инсулином. Слабительные средства. Хроническое злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению обмена веществ. Алкоголь. Спиртное при остром или хроническом употреблении может потенцировать или ослаблять гипогликемический эффект, обусловленный приемом препарата Глибенкламид. Нарушения со стороны печени и почек, а также со стороны эндокринной системы. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением функции печени или почек или с недостаточной активностью щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD). Лечение препаратами сульфонилмочевины может вызвать у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицитом G6PD) гемолитическую анемию. Поскольку глибенкламид принадлежит к классу препаратов сульфонилмочевины, при лечении пациентов с недостаточностью G6PD необходимо соблюдать осторожность и рассмотреть возможность перехода на другую терапию, являющуюся альтернативой производным сульфонилмочевины. Данный препарат противопоказан при редком наследственном заболевании – непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и нарушении всасывания глюкозы-галактозы. ## Лекарственные взаимодействия Прием одновременно с другими лекарственными препаратами может усиливать или ослаблять эффект препарата Глибенкламид. Следовательно, другие лекарственные средства следует принимать только с согласия лечащего врача. Глибенкламид метаболизируется преимущественно с помощью CYP 2C9 и в меньшей степени с помощью CYP 3A4. Этот факт следует учитывать при одновременном приеме глибенкламида с индукторами или ингибиторами CYP 2C9. Гипогликемические реакции как выражение усиления действия лекарственного препарата могут проявляться при сопутствующей терапии следующими препаратами: * пероральные противодиабетические препараты и инсулин; * ингибиторы АПФ; * анаболические стероиды и мужские половые гормоны; * антидепрессанты (как, например, флуоксетин и ингибиторы МАО); * производные хинолона; * хлорамфеникол; * кларитромицин; * клофибрат и его аналоги; * производные кумарина; * дизопирамид; * фенфлурамин; * миконазол, флуконазол; * пара-аминосалициловая кислота; * пентоксифиллин, парентерально в высокой дозе; * пергексилин; * производные пиразолона; * пробенецид: * салицилаты; * сульфинпиразон; * сульфонамиды; * симпатолитики (например, бета-блокаторы); * тетрациклины; * тритоквалин; * цитостатики циклофосфамидного типа. Восприятие признаков, свидетельствующих о низком содержании глюкозы в крови, может быть ухудшено на фоне приема блокаторов бета-рецепторов, клонидина, гуанетидина и резерпина. Гипогликемические реакции как выражение ослабления действия лекарственного препарата могут проявляться при сопутствующей терапии следующими препаратами: * ацетазоламид; * блокаторы бета-рецепторов; * барбитураты; * диазоксид; * диуретики; * глюкагон; * изониазид; * кортикостероиды; * слабительные (при постоянном злоупотреблении); * никотинаты; * производные фенотиазина; * фенитоин; * рифампицин; * гормоны щитовидной железы; * женские половые гормоны (прогестероны и эстрогены); * симпатомиметики. Антагонисты H2-рецепторов, клонидин и резерпин – могут вызывать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия. Пентамидин в отдельных случаях может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Глибенкламид может усиливать или ослаблять воздействие производных кумарина. У пациентов, принимающих глибенкламид одновременно с бозентаном, чаще наблюдали повышение уровня ферментов печени. Как глибенкламид, так и бозентан ингибируют белок-переносчик солей желчных кислот, что ведет к внутриклеточному накоплению этих цитотоксичных соединений. Поэтому такую комбинацию использовать не следует. Глибенкламид может вызывать повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, что ведет к усилению токсического воздействия циклоспорина. Поэтому в случае совместного применения обоих веществ рекомендуется проведение мероприятий по контролю и коррекция дозы циклоспорина. Колесевелам связывает глибенкламид и таким образом снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта. При приеме глибенкламида по меньшей мере за 4 часа перед приемом колесевелама никаких взаимодействий не наблюдалось. Другие виды взаимодействия. Спиртное при остром или хроническом употреблении может потенцировать или ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови, обусловленный приемом препарата Глибенкламид. ## Почечная недостаточность Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности. ## Печеночная недостаточность Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени. ## Беременность Противопоказано. ## Кормление грудью Противопоказано. ## Побочные реакции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: Тромбоцитопения. Очень редко: лейкоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения вплоть до агранулоцитоза, панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные изменения показателей крови в общем случае исчезают после отмены препарата, но в очень редких случаях также могут представлять угрозу жизни. Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: возможна перекрестная аллергия с сульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Часто: Увеличение массы тела. Очень редко: гипонатриемия, дисульфирам-подобные реакции. Нарушения со стороны органов зрения. Очень редко: ввиду изменения концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения, могут появиться преходящие нарушения зрения и аккомодации. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: тошнота, чувство давления и переполнения в желудке, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка и металлический привкус. Указанные нежелательные реакции часто бывают преходящими и обычно не требуют отмены лечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: временное повышение уровня АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы, лекарственный гепатит, внутрипеченочный холестаз, возможно, вызванный аллергической – гиперергической реакцией ткани печени. Эти нарушения функции печени обратимы после отмены препарата, однако могут также привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто: зуд, крапивница, узелковая эритема, кореподобная или макулопапулезная экзантема, пурпура и повышенная фоточувствительность. Указанные нежелательные реакции представляют собой временные реакции гиперчувствительности; в очень редких случаях они могут развиться в угрожающие состояния с дыхательным дистрессом и падением артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни. Очень редко: аллергический васкулит, представляющий угрозу для жизни, генерализованные реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой. В случае развития кожных реакций следует немедленно поставить в известность врача. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы. Очень редко: умеренный мочегонный эффект, преходящая протеинурия. Другие побочные действия. Неизвестно: краситель Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции. ## Показания, cпособ применения, дозировки Коррекцию дозы препарата должен проводить только врач, и она должна проходить вместе с коррекцией диеты. Дозировка зависит от параметров метаболического состояния (глюкоза в крови и моче). Терапию рекомендуется начинать с минимальной возможной дозы. В основном это касается пациентов с особой предрасположенностью к гипогликемии или с массой тела менее 50 кг. Необходимо учитывать, что в препарате глибенкламид содержится в микронизированной форме. Поэтому рекомендованная доза препарата отличается от доз лекарственных препаратов, в которых глибенкламид содержится в немикронизированной форме. Начало лечения. Таблетка может быть разделена на две равные части. Дозу следует повышать постепенно, начиная с минимальной возможной дозы: * от ½ до 1 таблетки (соответствует 1,75-3,5 мг глибенкламида) в сутки. Если состояние обмена веществ остается неудовлетворительным, дозу следует повышать поэтапно – с интервалами от нескольких дней до, приблизительно, одной недели – доводя ее до терапевтически необходимой дозы; максимальная доза препарата Глибенкламид составляет 3 таблетки (соответствует 10,5 мг глибенкламида) в сутки. Переход с других лекарственных препаратов для снижения уровня глюкозы в крови: Переход с других пероральных противодиабетических средств на глибенкламид следует проводить осторожно, начиная следующим образом: * от ½ до 1 таблетки (соответствует 1,75–3,5 мг глибенкламида) в сутки. Коррекция дозы. У пожилых пациентов, ослабленных пациентов или лиц с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени начальная и поддерживающая дозы должны быть снижены во избежание риска гипогликемии. Кроме того, возможность коррекции дозы следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента. ## Применение у детей Противопоказано. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a10bb01-glibenklamid.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.