# A08AB01 — Орлистат (Orlistat) **АТХ:** `A08AB01`\ **Источник:** [knf.kz/monograph?id=43](https://www.knf.kz/ru/content/monograph?id=43) ## Показания к применению В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой для лечения: * пациентов с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2 и более); * пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела 28 кг/м2 и более) при наличии сопутствующих факторов риска. В случае отсутствия снижения веса как минимум на 5% от исходного показателя по истечении 12 недель от начала терапии лечение препаратом следует прекратить. **Клинические протоколы:** * [Ожирение у взрослых](https://gitlab.com/saubol/docdoc/clinical-protocols/-/blob/main/docs/clinical-protocols/endokrinologiya/ozhirenie-u-vzroslykh.md) ## Противопоказания Гиперчувствительность к орлистату или к любому из вспомогательных веществ; * синдром хронической мальабсорбции; * холестаз; * беременность и период лактации; * детский и подростковый возраст до 18 лет. ## Меры предосторожности В клинических исследованиях снижение массы тела было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, чем у пациентов без диабета. В этой связи в период лечения может потребоваться мониторинг терапии антидиабетическими препаратами. Комбинированная терапия препарата Орлистат с циклоспорином не рекомендуется. Пациентам следует рекомендовать придерживаться диеты. Вероятность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта возрастает, если Орлистат принимают на фоне питания с высоким содержанием жиров (более 30% суточной калорийности пищи за счет жиров (приблизительно 67 г)). Применение диеты с низким содержанием жиров уменьшает вероятность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. В период терапии наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае серьезного и/или непрекращающегося кровотечения следует внимательно изучить причины. В случае тяжелой диареи помимо пероральных контрацептивов может потребоваться дополнительная контрацепция. У пациентов, принимающих Орлистат на фоне терапии антикоагулянтами, необходимо мониторировать параметры свертываемости крови. Прием препарата Орлистат может приводить к гипероксалурии и оксалатной нефропатии, ведущей к почечной недостаточности. Этот риск увеличивается у пациентов с имеющимся заболеванием почек и/или дегидратацией. Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться контроль за лечением гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан). Прием препарата Орлистат может приводить к снижению абсорбции противосудорожных препаратов у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты и, как следствие, развитию судорог. ## Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации последнего в плазме крови, приводящее к снижению иммуносупрессивного эффекта. Комбинированное лечение препаратом Орлистат и циклоспорином не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови, как во время лечения препаратом Орлистат, так и после его прекращения, до стабилизации уровня циклоспорина в плазме крови. Акарбоза. В связи с отсутствием исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения препарата Орлистат с акарбозой. Пероральные антикоагулянты. При одновременном приеме препарата Орлистат с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо контролировать значения международного нормализованного отношения (МНО). Жирорастворимые витамины. При приеме орлистата может уменьшаться всасывание витаминов A, D, Е и К. У большинства пациентов, получавших терапию орлистатом в течение 4 полных лет в рамках клинических исследований, уровни витаминов A, D, E и K, а также бета-каротина оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного питания пациентам следует рекомендовать включать в диету фрукты и овощи. Кроме того, можно рассмотреть возможность применения поливитаминных добавок. В этом случае витаминные комплексы следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Орлистат или перед сном. Амиодарон. При одновременном приеме разовой дозы амиодарона с орлистатом наблюдалось небольшое снижение плазменных концентраций амиодарона. В некоторых случаях данный эффект может иметь клиническую значимость. У пациентов, получающих сопутствующее лечение амиодароном, необходимо тщательно контролировать клиническое состояние, а также регулярно проводить мониторинг электрокардиограммы. Сообщалось о случаях развития судорог у пациентов, получавших лечение орлистатом в комбинации с противоэпилептическими препаратами (вальпроат, ламотригин), в которых причинную связь взаимодействия исключить нельзя. Необходимо проводить мониторинг на предмет выявления повышения частоты и/или тяжести судорожных припадков. Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться контроль за лечением гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан). Имеются отдельные сообщения о снижении эффективности антидепрессантов и антипсихотических препаратов (включая препараты лития) и бензодиазепины, что совпадало с началом терапии орлистатом у хорошо контролируемых ранее пациентов. У такой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ. Орлистат может потенциально снизить абсорбцию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и негативно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ. Отсутствие взаимодействий. Взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедепином в форме гастроинтестинальной терапевтической системы (ГИТС), нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем отмечено не было. Отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в специальных исследованиях на предмет лекарственного взаимодействия. Тем не менее, орлистат может косвенно снижать биодоступность пероральных контрацептивов и приводить в некоторых случаях к нежелательной беременности. В случае диареи рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции. ## Почечная недостаточность Применять с осторожностью. ## Печеночная недостаточность Применять с осторожностью. ## Беременность Применять с осторожностью. ## Кормление грудью Применять с осторожностью. ## Побочные реакции Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей. Часто: инфекции нижних дыхательных путей. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: * боль / дискомфорт в животе; * маслянистые выделения из прямой кишки; * метеоризм, сопровождающийся выделениями; * позывы на дефекацию; * жирный/маслянистый стул; * метеоризм; * жидкий стул; * маслянистые испражнения; * учащение дефекации. Часто: * боль/ дискомфорт в прямой кишке; * «мягкий» стул; * недержание кала; * вздутие живота; * поражение зубов; * поражение десен. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто: инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: гипогликемия, инфекции и инвазии. Очень часто: грипп. Общие нарушения и нарушения в месте введения. Часто: утомляемость. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто: нарушение менструального цикла. Психические расстройства. Часто: чувство беспокойства. ## Показания, cпособ применения, дозировки По одной капсуле 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить. В период лечения рекомендуется придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты, 30% которой составляет жир. Рекомендуется употреблять фрукты и овощи. Необходимо распределить суточное потребление жиров, белков и углеводов на 3 основных приема. Прием дозы, выше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки), не приводит к усилению терапевтического эффекта. Прием препарата приводит к увеличению количества выделяемого с калом жира уже через 24-48 часов после приема дозы. После прекращения терапии, содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48-72 часов. ## Применение у детей Противопоказано. --- # Agent Instructions: Querying This Documentation If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question. Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter: ``` GET https://protocols.getsau.ai/drugs/a.-preparaty-vliyayushie-na-pishevaritelnyi-trakt-i-obmen-veshestv/a08ab01-orlistat.md?ask= ``` The question should be specific, self-contained, and written in natural language. The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation. Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.